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Prova randomizzata a grappolo che misura l'integrazione di ostetriche professionali e infermiere ostetriche nelle cliniche rurali in Messico

18 novembre 2011 aggiornato da: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Incorporazione di fornitori alternativi per l'assistenza durante la gravidanza, il parto e il postpartum nelle cliniche sanitarie pubbliche rurali.

I tassi e le cause della mortalità materna in Messico sono diminuiti solo leggermente; pertanto, raggiungere le pietre miliari dello sviluppo del millennio (MDM) stabilite a livello internazionale è ancora un obiettivo lontano. Una parte fondamentale della riduzione della mortalità materna e infantile è garantire un'assistenza qualificata durante la gravidanza e il parto. Questo progetto utilizza una strategia innovativa di integrazione di ostetriche professionali e infermiere ostetriche autorizzate nei centri medici rurali negli stati di Guerrero e Oaxaca, in Messico, per fornire assistenza prenatale, servizi di parto e assistenza al puerperio. L'obiettivo della ricerca è aumentare l'uso delle migliori pratiche nell'assistenza all'assunzione, al travaglio, al parto e al puerperio; diminuire il ricorso a cure non necessarie o dannose; e migliorare gli esiti materni e neonatali. Abbiamo ipotizzato che i centri medici che ricevono l'intervento forniscano cure migliori e abbiano migliori risultati materni e neonatali rispetto a quelli che non hanno ricevuto l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

27

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ambulatori con una sola équipe medica (1 medico e personale di accompagnamento)
  • Cliniche a meno di 2 ore di distanza da un ospedale di riferimento
  • Cliniche in cui sono avvenuti almeno 25 parti nell'anno precedente

Criteri di esclusione:

  • Cliniche inaccessibili in auto
  • Cliniche in fase di ristrutturazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Braccio di integrazione PM/ON
Centri sanitari in cui le ostetriche professionali o le infermiere ostetriche sono integrate nel personale clinico e forniscono servizi.
Altro: Integrazione PM/ON
Le ostetriche professionali o le infermiere ostetriche sono integrate nel personale della clinica e forniscono servizi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di pratiche basate sull'evidenza durante il travaglio, il parto e l'assistenza postpartum
Lasso di tempo: 21 mesi
Raccoglierà dati sulle consegne che si verificano nei siti per un periodo di 21 mesi.
21 mesi
volume di visite prenatali, parti
Lasso di tempo: 21 mesi
Valuteremo il numero complessivo di prime e successive visite prenatali e parti nei siti di intervento e di controllo
21 mesi
Uso di pratiche dannose o non necessarie durante il travaglio e il parto
Lasso di tempo: 21 mesi
Valuteremo l'uso di pratiche dannose o non necessarie durante il travaglio e il parto
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico

Collaboratori

Mexican National Institute for Women
Mexican Center for Gender Equity and Reproductive Health
Secretary of Health, Guerrero state
Secretary of Health, Oaxaca state

Investigatori

  • Investigatore principale: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 104-6466

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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