- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01477541
Cluster-randomisierte Studie zur Messung der Integration professioneller Hebammen und Geburtshelfer in ländlichen Kliniken in Mexiko
18. November 2011 aktualisiert von: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Einbindung alternativer Anbieter für die Betreuung während der Schwangerschaft, der Geburt und nach der Geburt in ländlichen Kliniken für öffentliche Gesundheit.
Raten und Ursachen der Müttersterblichkeit in Mexiko sind nur geringfügig gesunken; Daher ist das Erreichen der international festgelegten Millenniums-Entwicklungsmeilensteine (MDM) noch ein fernes Ziel.
Ein wesentlicher Bestandteil der Reduzierung der Mütter- und Säuglingssterblichkeit ist die Sicherstellung einer qualifizierten Betreuung während der Schwangerschaft und Entbindung.
Dieses Projekt nutzt eine innovative Strategie zur Integration professioneller Hebammen und lizenzierter Geburtshelfer in ländliche medizinische Zentren in den Bundesstaaten Guerrero und Oaxaca, Mexiko, um Schwangerschaftsvorsorge, Entbindungsdienste und Wochenbettpflege bereitzustellen.
Das Ziel der Forschung besteht darin, den Einsatz bewährter Verfahren in den Bereichen Aufnahme, Wehen, Entbindung und Wochenbettpflege zu steigern. den Einsatz unnötiger oder schädlicher Pflege verringern; und die Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen verbessern.
Wir gingen davon aus, dass medizinische Zentren, die die Intervention erhielten, eine bessere Versorgung bieten und bessere Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen erzielen würden als diejenigen, die die Intervention nicht erhielten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kliniken mit nur einem Ärzteteam (1 Arzt und Begleitpersonal)
- Kliniken, die weniger als 2 Stunden von einem Überweisungskrankenhaus entfernt sind
- Kliniken, in denen im Vorjahr mindestens 25 Entbindungen stattgefunden haben
Ausschlusskriterien:
- Kliniken mit dem Auto nicht erreichbar
- Kliniken im Umbau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Kein Eingriff: Kontrolle
|
|
Experimental: PM/ON-Integrationsarm
Gesundheitszentren, in denen professionelle Hebammen oder Geburtshelfer in das Klinikpersonal integriert sind und Dienstleistungen erbringen.
|
Professionelle Hebammen oder Geburtshelfer sind in das Klinikpersonal und die Leistungserbringung integriert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Einsatz evidenzbasierter Praktiken während der Wehen, der Entbindung und der Nachsorge
Zeitfenster: 21 Monate
|
Sammelt Daten zu Lieferungen an Standorten über einen Zeitraum von 21 Monaten.
|
21 Monate
|
Umfang der vorgeburtlichen Besuche und Entbindungen
Zeitfenster: 21 Monate
|
Wir werden die Gesamtzahl der ersten und weiteren vorgeburtlichen Besuche und Entbindungen an Interventions- und Kontrollstellen bewerten
|
21 Monate
|
Anwendung schädlicher oder unnötiger Praktiken während der Geburt und Entbindung
Zeitfenster: 21 Monate
|
Wir werden den Einsatz schädlicher oder unnötiger Praktiken während der Geburt und Entbindung beurteilen
|
21 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 104-6466
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