- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01477541
Klyngerandomiserte forsøk som måler integrering av profesjonelle jordmødre og obstetriske sykepleiere i landlige klinikker i Mexico
18. november 2011 oppdatert av: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Inkorporering av alternative leverandører for omsorg under graviditet, fødsel og fødsel i landlige folkehelseklinikker.
Hyppighetene og årsakene til mødredødelighet i Mexico har bare falt litt; dermed er det fortsatt et fjernt mål å nå de internasjonalt etablerte Millennium Development Milestones (MDM).
En grunnleggende del av å redusere mødre- og spedbarnsdødelighet er å sikre dyktig oppmøte under graviditet og fødsel.
Dette prosjektet bruker en nyskapende strategi for å integrere profesjonelle jordmødre og lisensierte obstetriske sykepleiere i landlige medisinske sentre i delstatene Guerrero og Oaxaca, Mexico, for å tilby svangerskapsomsorg, fødselstjenester og barselomsorg.
Målet med forskningen er å øke bruken av beste praksis innen inntak, fødsel, fødsel og barselomsorg; redusere bruken av unødvendig eller skadelig omsorg; og forbedre mødre- og neonatale utfall.
Vi antok at medisinske sentre som mottar intervensjonen ville gi bedre omsorg og ha bedre mødre- og nyfødtresultater enn de som ikke mottok intervensjonen.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinikker som inneholder kun ett medisinsk team (1 lege og medfølgende personale)
- Klinikker mindre enn 2 timer unna et henvisningssykehus
- Klinikker hvor minst 25 forløsninger fant sted året før
Ekskluderingskriterier:
- Klinikker utilgjengelig med bil
- Klinikker under ombygging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Styre
|
|
Eksperimentell: PM/ON integreringsarm
Helsestasjoner hvor profesjonelle jordmødre eller obstetriske sykepleiere er integrert i klinikkpersonalet og leverer tjenester.
|
Profesjonelle jordmødre eller obstetriske sykepleiere er integrert i klinikkpersonalet og leverer tjenester.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bruk av evidensbasert praksis under fødsel, fødsel og omsorg etter fødsel
Tidsramme: 21 måneder
|
Vil samle inn data om leveranser som skjer på nettsteder over 21 måneders periode.
|
21 måneder
|
volum av prenatale besøk, leveringer
Tidsramme: 21 måneder
|
Vi vil vurdere det totale antallet første og følge opp prenatale besøk og leveranser på intervensjons- og kontrollsteder
|
21 måneder
|
Bruk av skadelig eller unødvendig praksis under fødsel og fødsel
Tidsramme: 21 måneder
|
Vi vil vurdere bruk av skadelig eller unødvendig praksis under fødsel og fødsel
|
21 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2007
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Sist bekreftet
1. november 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 104-6466
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på PM/ON integrasjon
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtDepresjon | Angst | RusmisbruksforstyrrelseForente stater
-
Peter Brehm GmbHP.R.I.S.M.A.-CROAvsluttetLeddgikt | Revmatiske sykdommer | Artrose | Artrose, kne | Ustabilitet i ledd | Muskel- og skjelettsykdom | LeddsykdomØsterrike
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Colorado, DenverFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
Columbia UniversityDrexel University; Africa Mental Health Research and Training FoundationHar ikke rekruttert ennåPsykologisk stress | Vold, innenriks
-
Mansoura UniversityFullførtPasienttilfredshet | Kliniske resultater | Protetisk komplikasjonEgypt
-
Intermountain Health Care, Inc.Påmelding etter invitasjonHjertefeilForente stater
-
Argosy UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdRekrutteringDiffust storcellet B-celle lymfom, DLBCLKina
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanFullførtPsykologisk stress | Fysisk tilstand, mindre psykologisk komponentPakistan
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs og andre samarbeidspartnereFullført