- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01477541
Klynge-randomiseret forsøg med måling af integration af professionelle jordemødre og obstetriske sygeplejersker i landdistriktsklinikker i Mexico
18. november 2011 opdateret af: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Inkorporering af alternative udbydere til pleje under graviditet, fødslen og postpartum i landdistrikternes folkesundhedsklinikker.
Hyppigheder og årsager til mødredødelighed i Mexico er kun faldet en smule; derfor er det stadig et fjernt mål at nå de internationalt etablerede Millennium Development Milestones (MDM).
En grundlæggende del af reduktionen af mødre- og spædbørnsdødelighed er at sikre kvalificeret tilstedeværelse under graviditet og fødsel.
Dette projekt bruger en innovativ strategi for at integrere professionelle jordemødre og autoriserede obstetriske sygeplejersker i landdistrikterne medicinske centre i staterne Guerrero og Oaxaca, Mexico, for at yde prænatal pleje, leveringstjenester og barselpleje.
Målet med forskningen er at øge brugen af bedste praksis inden for indtagelse, fødsel, fødsel og barselpleje; mindske brugen af unødvendig eller skadelig pleje; og forbedre moderens og neonatale resultater.
Vi hævdede, at medicinske centre, der modtog interventionen, ville give bedre pleje og have bedre mødre- og neonatale resultater end dem, der ikke modtog interventionen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
27
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinikker med kun ét medicinsk team (1 læge og ledsagende personale)
- Klinikker mindre end 2 timer væk fra et henvisningshospital
- Klinikker, hvor mindst 25 fødsler fandt sted i det foregående år
Ekskluderingskriterier:
- Klinikker utilgængelige med bil
- Klinikker under ombygning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: PM/ON integrationsarm
Sundhedscentre, hvor professionelle jordemødre eller obstetriske sygeplejersker er integreret i klinikpersonalet og leverer ydelser.
|
Professionelle jordemødre eller obstetriske sygeplejersker er integreret i klinikpersonalet og leverer tjenester.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af evidensbaseret praksis under fødslen, fødslen og pleje efter fødslen
Tidsramme: 21 måneder
|
Vil indsamle data om leveringer, der finder sted på websteder over en periode på 21 måneder.
|
21 måneder
|
|
mængden af prænatale besøg, fødsler
Tidsramme: 21 måneder
|
Vi vil vurdere det samlede antal første og følge op på prænatale besøg og fødsler på interventions- og kontrolsteder
|
21 måneder
|
|
Brug af skadelig eller unødvendig praksis under fødsel og fødsel
Tidsramme: 21 måneder
|
Vi vil vurdere brugen af skadelig eller unødvendig praksis under fødsel og fødsel
|
21 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2007
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Skøn)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 104-6466
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med PM/ON integration
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Hospital Authority, Hong KongAfsluttet
-
Argosy UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Columbia UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Drexel... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPsykisk nød | Vold, i hjemmetKenya
-
University of VermontUniversity of Massachusetts, Worcester; Arizona State University; Case Western... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Hjertefejl | Forhøjet blodtryk | Diabetes | Gigt | Kronisk smerte | Irritabelt tarmsyndrom | Søvnløshed | Astma | Fibromyalgi | Angst | Stofbrugsforstyrrelse | Kronisk obstruktiv lungesygdom | Problem med at drikkeForenede Stater
-
National University Health System, SingaporeMinistry of Education, SingaporeTilmelding efter invitationUddannelse | AI (kunstig intelligens)Singapore
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation Apicil; Association des foulées de la Haute Lozère; Association... og andre samarbejdspartnereRekrutteringAkut myeloid leukæmi | Myelodysplastisk syndrom | Diffust storcellet B-celle lymfom | Palliativ plejeFrankrig
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeSund og rask | Overvægt og fedmeForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Afsluttet
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetLivmoderhalskræft | HPV test | Nanopore-sekventering | Detektion af HPV-integrationssted | Hurtig diagnoseKina