- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01477541
Integracja pomiarów próbnych z randomizacją klastrową zawodowych położnych i pielęgniarek położniczych w wiejskich klinikach w Meksyku
18 listopada 2011 zaktualizowane przez: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Włączenie alternatywnych świadczeniodawców opieki w czasie ciąży, porodu i połogu w wiejskich przychodniach zdrowia publicznego.
Wskaźniki i przyczyny śmiertelności matek w Meksyku spadły tylko nieznacznie; dlatego osiągnięcie ustalonych na arenie międzynarodowej milenijnych kamieni milowych rozwoju (MDM) jest nadal odległym celem.
Podstawowym elementem zmniejszania śmiertelności matek i niemowląt jest zapewnienie wykwalifikowanej opieki podczas ciąży i porodu.
Projekt ten wykorzystuje innowacyjną strategię integracji profesjonalnych położnych i licencjonowanych pielęgniarek położniczych z wiejskimi ośrodkami medycznymi w stanach Guerrero i Oaxaca w Meksyku, aby zapewnić opiekę prenatalną, usługi porodowe i opiekę połogową.
Celem badań jest zwiększenie wykorzystania najlepszych praktyk w opiece nad przyjmowaniem, porodem, porodem i połogiem; ograniczyć stosowanie niepotrzebnej lub szkodliwej opieki; i poprawić wyniki matek i noworodków.
Założyliśmy, że ośrodki medyczne otrzymujące interwencję zapewnią lepszą opiekę i będą miały lepsze wyniki dla matek i noworodków niż te, które nie otrzymały interwencji.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kliniki zawierające tylko jeden zespół medyczny (1 lekarz i personel towarzyszący)
- Kliniki oddalone o mniej niż 2 godziny od szpitala referencyjnego
- Kliniki, w których w poprzednim roku odbyło się co najmniej 25 porodów
Kryteria wyłączenia:
- Kliniki niedostępne dla samochodów
- Kliniki w trakcie przebudowy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię integracji PM/ON
Ośrodki zdrowia, w których profesjonalne położne lub pielęgniarki położnicze są zintegrowane z personelem kliniki i świadczą usługi.
|
Zawodowe położne lub pielęgniarki położnicze są zintegrowane z personelem kliniki i świadczą usługi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stosowanie praktyk opartych na dowodach podczas porodu, porodu i opieki poporodowej
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Zbierze dane o dostawach odbywających się w lokalizacjach w okresie 21 miesięcy.
|
21 miesięcy
|
|
ilość wizyt prenatalnych, porodów
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Ocenimy ogólną liczbę pierwszych i kolejnych wizyt prenatalnych i porodów w ośrodkach interwencyjnych i kontrolnych
|
21 miesięcy
|
|
Stosowanie szkodliwych lub niepotrzebnych praktyk podczas porodu
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Ocenimy stosowanie szkodliwych lub niepotrzebnych praktyk podczas porodu
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 104-6466
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Integracja PM/ON
-
Mansoura UniversityZakończonyZadowolenie pacjenta | Wyniki kliniczne | Powikłanie protetyczneEgipt
-
Columbia UniversityFogarty International Center of the National Institute of Health; Drexel University i inni współpracownicyZakończonyStres psychiczny | Przemoc, domowyKenia
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...ZakończonySchizofrenia | Zaburzenia schizoafektywneStany Zjednoczone
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Zakończony
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdAktywny, nie rekrutującyRozlany chłoniak z dużych komórek B, DLBCLChiny
-
Anhui Medical UniversityRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenie | Zarządzanie problemami Plus | Potencjały związane z wydarzeniamiChiny
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktywny, nie rekrutującyZdrowy | Nadwaga i otyłośćStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...ZakończonyBól | Zaburzenia związane z używaniem substancjiStany Zjednoczone
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanZakończonyStres psychiczny | Stan fizyczny, pomniejszy składnik psychologicznyPakistan
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Zakończony