- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01477541
Кластерное рандомизированное исследование по измерению интеграции профессиональных акушерок и акушерских медсестер в сельских клиниках в Мексике
18 ноября 2011 г. обновлено: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Включение альтернативных поставщиков медицинских услуг во время беременности, родов и послеродового периода в сельских поликлиниках.
Показатели и причины материнской смертности в Мексике снизились лишь незначительно; таким образом, достижение установленных на международном уровне вех развития тысячелетия (MDM) все еще является отдаленной целью.
Фундаментальной частью снижения материнской и младенческой смертности является обеспечение квалифицированного ухода во время беременности и родов.
В этом проекте используется инновационная стратегия интеграции профессиональных акушерок и лицензированных акушерских медсестер в сельские медицинские центры в штатах Герреро и Оахака, Мексика, для оказания дородовой помощи, родовспоможения и послеродового ухода.
Цель исследования состоит в том, чтобы расширить использование передового опыта в приеме пищи, родах, родовспоможении и послеродовом уходе; уменьшить использование ненужного или вредного ухода; и улучшить материнские и неонатальные исходы.
Мы утверждали, что медицинские центры, получившие вмешательство, обеспечат более качественную помощь и будут иметь лучшие исходы для матерей и новорожденных, чем те, которые не подвергались вмешательству.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
27
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клиники, в которых работает только одна медицинская бригада (1 врач и сопровождающий персонал)
- Клиники менее чем в 2 часах от специализированной больницы
- Клиники, в которых в прошлом году состоялось не менее 25 родов
Критерий исключения:
- Клиники, недоступные на машине
- Клиники на реконструкции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Без вмешательства: Контроль
|
|
Экспериментальный: Кронштейн интеграции PM/ON
Медицинские центры, в которых профессиональные акушерки или акушерские сестры интегрированы в штат клиник и предоставляют услуги.
|
Профессиональные акушерки или акушерские медсестры интегрированы в штат клиник и оказывают услуги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Использование научно обоснованных практик во время родов, родоразрешения и послеродового ухода
Временное ограничение: 21 месяц
|
Будет собирать данные о доставке, происходящей на сайтах за 21-месячный период.
|
21 месяц
|
объем пренатальных посещений, родов
Временное ограничение: 21 месяц
|
Мы оценим общее количество первых и последующих пренатальных посещений и родов в центрах вмешательства и контроля.
|
21 месяц
|
Использование вредных или ненужных практик во время родов
Временное ограничение: 21 месяц
|
Мы оценим использование вредных или ненужных методов во время родов.
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 ноября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Медсестра
- Доставка
- Деревенский
- Перинатальная смертность
- Акушерский
- Перинатальный
- Интеграция
- Акушерка
- Материнская смертность
- Дородовой уход
- Послеродовой период
- Лучшие практики
- Акушерки
- Уход за послеродовым периодом
- Альтернативный персонал
- Квалифицированный обслуживающий персонал
- Акушерка
- Службы доставки
Другие идентификационные номера исследования
- 104-6466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Интеграция PM/ON
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical College...РекрутингШизофрения | Шизоаффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityРекрутинг
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanЗавершенныйПсихологический дистресс | Физическое состояние, незначительный психологический компонентПакистан
-
M.D. Anderson Cancer CenterРекрутинг
-
On-X Life Technologies, Inc.ПрекращеноЗаболевание сердечного клапанаСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Испания
-
Rigshospitalet, DenmarkRegion Capital Denmark; Region ZealandРекрутингИшемическая болезнь сердцаДания
-
University of Colorado, DenverЗавершенныйИзбыточный вес и ожирениеСоединенные Штаты
-
Wayne State UniversityUniversity of California, San DiegoЗавершенныйЗлоупотребление алкоголем или наркотиками | ПриверженностьСоединенные Штаты
-
U.S. EPA Human Studies FacilityРекрутингЗагрязнение воздухаСоединенные Штаты
-
Xuanwu Hospital, BeijingЕще не набираютЭпилепсия, резистентность к лекарствамКитай