- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01477541
Klusterrandomiserat försök som mäter integration av professionella barnmorskor och obstetriska sjuksköterskor på landsbygdskliniker i Mexiko
18 november 2011 uppdaterad av: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Införlivande av alternativa leverantörer för vård under graviditet, förlossning och postpartum i folkhälsokliniker på landsbygden.
Antalet och orsakerna till mödradödlighet i Mexiko har endast minskat något; att nå de internationellt etablerade Millennium Development Milestones (MDM) är fortfarande ett avlägset mål.
En grundläggande del i att minska mödra- och spädbarnsdödligheten är att säkerställa kvalificerad närvaro under graviditet och förlossning.
Detta projekt använder en innovativ strategi för att integrera professionella barnmorskor och licensierade obstetriska sjuksköterskor i vårdcentraler på landsbygden i delstaterna Guerrero och Oaxaca, Mexiko, för att tillhandahålla mödravård, förlossningstjänster och barnsängsvård.
Målet med forskningen är att öka användningen av bästa praxis inom intag, förlossning, förlossning och barnsängsvård; minska användningen av onödig eller skadlig vård; och förbättra mödrans och neonatala resultat.
Vi ansåg att vårdcentraler som fick interventionen skulle ge bättre vård och ha bättre resultat för mödrar och neonatal än de som inte fick interventionen.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kliniker som innehåller endast ett medicinskt team (1 läkare och medföljande personal)
- Kliniker mindre än 2 timmar från ett remisssjukhus
- Kliniker där minst 25 förlossningar skedde under föregående år
Exklusions kriterier:
- Kliniker otillgängliga med bil
- Kliniker under ombyggnad
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: PM/ON integrationsarm
Vårdcentraler där professionella barnmorskor eller obstetriska sjuksköterskor integreras i klinikpersonalen och levererar tjänster.
|
Professionella barnmorskor eller obstetriska sjuksköterskor är integrerade i klinikpersonalen och levererar tjänster.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av evidensbaserad praxis under förlossning, förlossning och vård efter förlossningen
Tidsram: 21 månader
|
Kommer att samla in data om leveranser som sker på webbplatser under en period på 21 månader.
|
21 månader
|
|
volym prenatala besök, förlossningar
Tidsram: 21 månader
|
Vi kommer att bedöma det totala antalet första och följa upp prenatala besök och förlossningar på interventions- och kontrollplatser
|
21 månader
|
|
Användning av skadliga eller onödiga metoder under förlossningen och förlossningen
Tidsram: 21 månader
|
Vi kommer att bedöma användningen av skadliga eller onödiga metoder under förlossningen och förlossningen
|
21 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2007
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 november 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Senast verifierad
1 november 2011
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 104-6466
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .