- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01477541
Ensayo aleatorizado por conglomerados que mide la integración de parteras profesionales y enfermeras obstétricas en clínicas rurales en México
18 de noviembre de 2011 actualizado por: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Incorporación de Proveedores Alternativos de Atención al Embarazo, Parto y Postparto en los Puestos de Salud Pública Rural.
Las tasas y causas de mortalidad materna en México han disminuido solo levemente; por lo tanto, alcanzar los Hitos de Desarrollo del Milenio (MDM) establecidos internacionalmente es todavía una meta lejana.
Una parte fundamental para reducir la mortalidad materna e infantil es asegurar una atención calificada durante el embarazo y el parto.
Este proyecto utiliza una estrategia innovadora de integración de parteras profesionales y enfermeras obstétricas licenciadas en centros médicos rurales en los estados de Guerrero y Oaxaca, México, para brindar atención prenatal, servicios de parto y puerperio.
El objetivo de la investigación es aumentar el uso de las mejores prácticas en la atención de la admisión, el trabajo de parto, el parto y el puerperio; disminuir el uso de cuidados innecesarios o dañinos; y mejorar los resultados maternos y neonatales.
Postulamos que los centros médicos que recibieron la intervención brindarían una mejor atención y tendrían mejores resultados maternos y neonatales que aquellos que no recibieron la intervención.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
27
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Clínicas que contienen un solo equipo médico (1 médico y personal acompañante)
- Clínicas a menos de 2 horas de un hospital de referencia
- Clínicas donde se realizaron al menos 25 partos en el año anterior
Criterio de exclusión:
- Clínicas inaccesibles en coche
- Clínicas en remodelación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control
|
|
|
Experimental: Brazo de integración PM/ON
Centros de salud donde las parteras profesionales o las enfermeras obstétricas se integran al personal de la clínica y brindan servicios.
|
Las parteras profesionales o las enfermeras obstétricas están integradas en el personal de la clínica y en la prestación de servicios.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de prácticas basadas en la evidencia durante el trabajo de parto, el parto y la atención posparto
Periodo de tiempo: 21 meses
|
Recopilará datos sobre las entregas que se produzcan en los sitios durante un período de 21 meses.
|
21 meses
|
|
volumen de consultas prenatales, partos
Periodo de tiempo: 21 meses
|
Evaluaremos el número total de primeras visitas prenatales y de seguimiento y partos en los sitios de intervención y control
|
21 meses
|
|
Uso de prácticas nocivas o innecesarias durante el trabajo de parto y el parto
Periodo de tiempo: 21 meses
|
Evaluaremos el uso de prácticas dañinas o innecesarias durante el trabajo de parto y el parto.
|
21 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Pública, Mexico
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2007
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de noviembre de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 104-6466
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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