- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01477541
Cluster-randomizované zkušební měření Integrace profesionálních porodních asistentek a porodnických sester na venkovských klinikách v Mexiku
18. listopadu 2011 aktualizováno: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Začlenění alternativních poskytovatelů péče během těhotenství, porodu a po porodu na venkovských klinikách veřejného zdraví.
Míra a příčiny úmrtnosti matek v Mexiku klesly jen mírně; Dosažení mezinárodně stanovených milníků rozvoje milénia (MDM) je tedy stále vzdáleným cílem.
Základní součástí snižování mateřské a kojenecké úmrtnosti je zajištění kvalifikované obsluhy během těhotenství a porodu.
Tento projekt využívá inovativní strategii integrace profesionálních porodních asistentek a licencovaných porodnických sester do venkovských lékařských center ve státech Guerrero a Oaxaca v Mexiku, aby poskytovaly prenatální péči, porodní služby a péči o šestinedělí.
Cílem výzkumu je zvýšit používání osvědčených postupů v oblasti příjmu, porodu, porodu a šestinedělí; snížit používání zbytečné nebo škodlivé péče; a zlepšit výsledky matek a novorozenců.
Předpokládali jsme, že zdravotnická centra, která obdrží intervenci, budou poskytovat lepší péči a budou mít lepší výsledky pro matku a novorozence než ta, která intervence nedostala.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
27
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kliniky obsahující pouze jeden lékařský tým (1 lékař a doprovodný personál)
- Kliniky vzdálené méně než 2 hodiny od doporučující nemocnice
- Kliniky, kde v předchozím roce proběhlo minimálně 25 porodů
Kritéria vyloučení:
- Autem nedostupné kliniky
- Klinika procházející přestavbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Řízení
|
|
Experimentální: Integrační rameno PM/ON
Zdravotní střediska, kde jsou profesionální porodní asistentky nebo porodnické sestry integrovány do personálu kliniky a poskytují služby.
|
Profesionální porodní asistentky nebo porodnické sestry jsou integrovány do personálu kliniky a poskytují služby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Použití postupů založených na důkazech během porodu, porodu a poporodní péče
Časové okno: 21 měsíců
|
Bude shromažďovat údaje o dodávkách, které se vyskytují na místech za období 21 měsíců.
|
21 měsíců
|
objem prenatálních návštěv, porodů
Časové okno: 21 měsíců
|
Posoudíme celkový počet prvních a následných prenatálních návštěv a porodů v intervenčních a kontrolních místech
|
21 měsíců
|
Používání škodlivých nebo zbytečných praktik během porodu
Časové okno: 21 měsíců
|
Posoudíme používání škodlivých nebo zbytečných praktik během porodu a porodu
|
21 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
22. listopadu 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 104-6466
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Integrace PM/ON
-
Mansoura UniversityDokončenoSpokojenost pacienta | Klinické výsledky | Komplikace protetikyEgypt
-
Columbia UniversityDrexel University; Africa Mental Health Research and Training FoundationZatím nenabírámePsychická tíseň | Násilí, domácí
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdNáborDifuzní velký B buněčný lymfom, DLBCLČína
-
University of RochesterNational Institute of Mental Health (NIMH); New York University; Weill Medical...NáborSchizofrenie | Schizoafektivní poruchaSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Dokončeno
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanDokončenoPsychická tíseň | Fyzický stav, vedlejší psychologická složkaPákistán
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Zatím nenabírámeZdravý | Nadváha a obezitaSpojené státy
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Dokončeno
-
Anhui Medical UniversityNáborLéčba rezistentní deprese | Problem Management Plus | Potenciály související s událostmiČína
-
Rigshospitalet, DenmarkRegion Capital Denmark; Region ZealandNáborIschemická choroba srdečníDánsko