- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01477541
Klaszter-randomizált próba, a hivatásos szülésznők és szülésznővérek integrációjának mérése a mexikói vidéki klinikákon
2011. november 18. frissítette: Dilys Walker, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Terhesség, szülés és szülés utáni ellátás alternatív szolgáltatóinak bevonása vidéki közegészségügyi klinikákba.
Az anyai halálozás aránya és okai csak kis mértékben csökkentek Mexikóban; így a nemzetközileg megállapított Millenniumi Fejlesztési Mérföldkövek (MDM) elérése még távoli cél.
Az anyai és csecsemőhalandóság csökkentésének alapvető része a szakképzett ellátás biztosítása a terhesség és a szülés során.
Ez a projekt egy innovatív stratégiát alkalmaz a hivatásos szülésznők és az engedéllyel rendelkező szülészeti ápolók integrálása a mexikói Guerrero és Oaxaca államok vidéki egészségügyi központjaiba, hogy terhesgondozást, szülési szolgáltatásokat és gyermekágyi ellátást biztosítsanak.
A kutatás célja, hogy növelje a bevált gyakorlatok alkalmazását a felvétel, a szülés, a szülés és a gyermekágyi ellátás terén; csökkenteni kell a szükségtelen vagy káros ápolást; és javítja az anyai és újszülöttkori eredményeket.
Feltételeztük, hogy a beavatkozásban részesülő egészségügyi központok jobb ellátást és jobb anyai és újszülöttkori eredményeket biztosítanak, mint azok, amelyekben nem részesültek beavatkozásban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak egy orvosi csoportot (1 orvos és kísérő személyzet) tartalmazó klinikák
- A beutaló kórháztól kevesebb mint 2 órányira lévő klinikák
- Olyan klinikák, ahol az előző évben legalább 25 szülés történt
Kizárási kritériumok:
- A klinikák autóval nem megközelíthetők
- Átalakítás alatt álló klinikák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
|
|
Kísérleti: PM/ON integrációs kar
Egészségügyi központok, ahol hivatásos szülésznők vagy szülészeti nővérek integrálódnak a klinika személyzetébe és szolgáltatásokat nyújtanak.
|
A hivatásos szülésznők vagy szülésznővérek beépülnek a klinika személyzetébe és nyújtanak szolgáltatásokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Bizonyítékokon alapuló gyakorlatok alkalmazása a szülés, a szülés és a szülés utáni gondozás során
Időkeret: 21 hónap
|
21 hónapon keresztül gyűjt adatokat a telephelyeken történt szállításokról.
|
21 hónap
|
szülés előtti vizitek, szülések mennyisége
Időkeret: 21 hónap
|
Felmérjük az első és nyomon követett prenatális vizitek és szülések számát a beavatkozási és ellenőrzési helyszíneken
|
21 hónap
|
Káros vagy szükségtelen gyakorlatok alkalmazása vajúdás és szülés közben
Időkeret: 21 hónap
|
Felmérjük a káros vagy szükségtelen gyakorlatok alkalmazását a munka és a szállítás során
|
21 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dilys Walker, MD, Instituto Nacional de Salud Publica, Mexico
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. november 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 104-6466
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PM/ON integráció
-
Columbia UniversityDrexel University; Africa Mental Health Research and Training FoundationMég nincs toborzásPszihés szorongás | Erőszak, belföldi
-
Chengdu Zenitar Biomedical Technology Co., LtdToborzásDiffúz nagy B-sejtes limfóma, DLBCLKína
-
International Islamic University, IslamabadAid To Leprosy Patients (ALP), Rawalpindi-PakistanBefejezvePszihés szorongás | Fizikai állapot, kisebb pszichológiai összetevőPakisztán
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); US Department of Veterans Affairs; National...Befejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásEgészséges | Túlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
University Hospital Inselspital, BerneImaCor, Inc.Befejezve
-
Anhui Medical UniversityToborzásKezelésrezisztens depresszió | Problémakezelés plusz | Eseményhez kapcsolódó lehetőségekKína
-
Rigshospitalet, DenmarkRegion Capital Denmark; Region ZealandToborzásIschaemiás szívbetegségDánia
-
Koç UniversityToborzásDepressziós tünetek | Pszihés szorongás | Károsodott társadalmi működésPulyka
-
Koç UniversityToborzásMentális egészséggel kapcsolatos problémaPulyka