- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01477710
Capacité des soignants à fournir une ventilation avec le réanimateur SAVe dans un modèle
18 septembre 2024 mis à jour par: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Cette étude comparera trois méthodes de ventilation mécanique à l'aide d'un poumon test.
La ventilation sera administrée à l'aide (1) d'un masque maintenu en place par un soignant, (2) d'un masque attaché au modèle à l'aide d'un dispositif de fixation et (3) d'une voie aérienne supraglottique.
Les critères d'évaluation comprennent la fréquence respiratoire et le volume courant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la capacité des soignants à fournir une ventilation adéquate (fréquence respiratoire et volume courant) dans un modèle des voies respiratoires supérieures et des poumons.
La ventilation sera délivrée pendant que le masque est maintenu en place par le soignant, avec le masque attaché au modèle à l'aide du dispositif de fixation fourni avec le ventilateur, et après la mise en place d'une voie aérienne supraglottique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45219
- University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Participation volontaire
- Infirmière, inhalothérapeute ou médecin
- impliqué dans les soins aux patients nécessitant une ventilation et une prise en charge des voies respiratoires
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Tenir le masque
Le clinicien connectera un ventilateur SAVe à un masque facial et maintiendra le masque en place sur le mannequin à deux mains tout en maintenant les voies respiratoires dans la bonne position pendant 10 minutes.
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Le clinicien connectera un ventilateur SAVe à un masque facial et maintiendra le masque en place sur le mannequin à deux mains tout en maintenant les voies respiratoires dans la bonne position pendant 10 minutes.
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Comparateur actif: Masque de sangle
Le clinicien fixera le masque facial au mannequin à l'aide du masque et de la sangle de masque inclus dans le kit de ventilateur pendant 10 minutes
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Le clinicien fixera le masque facial au mannequin à l'aide du masque et de la sangle de masque inclus dans le kit de ventilateur pendant 10 minutes
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Comparateur actif: Voies aériennes
Le clinicien insèrera à l'aveugle une canule supralaryngée (le King lT) et connectera le ventilateur SAVe au connecteur et fournira une ventilation pendant 10 minutes.
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Le clinicien insèrera à l'aveugle une canule supralaryngée (le King lT) et connectera le ventilateur SAVe au connecteur et fournira une ventilation pendant 10 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Volume courant
Délai: 10 minutes par technique, pour un total de 30 minutes par participant
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Des infirmières, des inhalothérapeutes et des médecins fourniront une ventilation mécanique à un instrument de test en utilisant trois techniques de gestion des voies respiratoires.
Chaque participant ventilera le modèle en utilisant chaque technique pendant 10 minutes, dans un ordre aléatoire.
Au cours de chaque période, le volume courant respiration à respiration, la fréquence respiratoire, le débit inspiratoire, le temps inspiratoire et la pression des voies respiratoires seront enregistrés.
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10 minutes par technique, pour un total de 30 minutes par participant
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2011
Première publication (Estimé)
22 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 septembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 septembre 2024
Dernière vérification
1 septembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Branson-2010-01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .