- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01477710
Zdolność opiekunów do zapewnienia wentylacji za pomocą resuscytatora SAVe w modelu
18 września 2024 zaktualizowane przez: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
W tym badaniu porównane zostaną trzy metody dostarczania wentylacji mechanicznej przy użyciu płuca testowego.
Wentylacja zostanie zapewniona przy użyciu (1) maski utrzymywanej na miejscu przez opiekuna, (2) maski przymocowanej do modelu za pomocą urządzenia zabezpieczającego oraz (3) nadgłośniowych dróg oddechowych.
Punkty końcowe obejmują częstość oddechów i objętość oddechową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena zdolności opiekunów do zapewnienia odpowiedniej wentylacji (częstość oddechów i objętość oddechowa) w modelu górnych dróg oddechowych i płuc.
Wentylacja zostanie zapewniona, gdy maska będzie utrzymywana na miejscu przez opiekuna, przy czym maska będzie przymocowana do modelu za pomocą urządzenia mocującego dostarczonego z respiratorem i po umieszczeniu nadgłośniowych dróg oddechowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Udział dobrowolny
- Pielęgniarka, terapeuta oddechowy lub lekarz
- zaangażowanych w opiekę nad pacjentami wymagającymi wentylacji i udrażniania dróg oddechowych
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Przytrzymaj maskę
Klinicysta podłączy respirator SAVe do maski twarzowej i przytrzyma maskę na manekinie dwiema rękami, jednocześnie utrzymując drożność dróg oddechowych we właściwej pozycji przez 10 minut.
|
Klinicysta podłączy respirator SAVe do maski twarzowej i przytrzyma maskę na manekinie dwiema rękami, jednocześnie utrzymując drożność dróg oddechowych we właściwej pozycji przez 10 minut.
|
|
Aktywny komparator: Maska na pasek
Klinicysta przymocuje maskę do manekina za pomocą maski i paska maski dołączonych do zestawu respiratora na 10 minut
|
Klinicysta przymocuje maskę do manekina za pomocą maski i paska maski dołączonych do zestawu respiratora na 10 minut
|
|
Aktywny komparator: Drogi oddechowe
Klinicysta na ślepo wprowadzi nadgardłowe drogi oddechowe (King LT) i podłączy respirator SAVe do złącza i zapewni wentylację przez 10 minut.
|
Klinicysta na ślepo wprowadzi nadgardłowe drogi oddechowe (King LT) i podłączy respirator SAVe do złącza i zapewni wentylację przez 10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objętość oddechowa
Ramy czasowe: 10 minut na technikę, w sumie 30 minut na uczestnika
|
Pielęgniarki, terapeuci oddechowi i lekarze zapewnią mechaniczną wentylację instrumentu testowego przy użyciu trzech technik udrażniania dróg oddechowych.
Każdy uczestnik będzie wentylował model każdą techniką przez 10 minut, w przypadkowej kolejności.
Podczas każdego okresu rejestrowana będzie objętość oddechowa między oddechami, częstość oddechów, przepływ wdechowy, czas wdechu i ciśnienie w drogach oddechowych.
|
10 minut na technikę, w sumie 30 minut na uczestnika
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
22 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Branson-2010-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wentylacja przedszpitalna
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Tianjin Medical University Eye HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
Gemelli Molise HospitalOpera CRO, a TIGERMED Group CompanyJeszcze nie rekrutacjaPre-Peri i kobiety po menopauzie
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjny
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest i inni współpracownicyRekrutacyjny1 Hz Real rTMS do Pre-SMA | 1 Hz Sham rTMS do Pre-SMAHolandia
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyUmiarkowanie chorzy pacjenci szpitalni w kampusie Cornell w New York-Presbyterian HospitalStany Zjednoczone
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekrutacyjnyKrótkowzroczność | Pre-MyopiaChiny
-
Huilian ZhuJeszcze nie rekrutacja
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityZakończonyZarejestrowanie się w Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Bycie pacjentem w domuIndyk
Badania kliniczne na Przytrzymaj maskę
-
HALEONZakończonyRetencja protezyStany Zjednoczone
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeZakończonyNiewydolność sercaSingapur
-
Pathway Medtech, LLC.Haku TechnologyRekrutacyjnyBezdech senny | Jakość snu | Zaburzenia oddychania podczas snu (SDB)Belgia
-
Riphah International UniversityRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyDyskomfort kolanaPakistan
-
Siperstein DermatologyZakończony
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaPróchnica, stomatologia
-
Cairo UniversityZakończonyAmputacja | Siła mięśnia czworogłowego | Amputacja podudzia - jednostronna | Czas i ruszaj | Siła mięśni ścięgna podkolanowegoEgipt
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyPacjenci z bólem szyi z uciskiem ścięgna podkolanowegoPakistan
-
Riphah International UniversityZakończony