- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01477710
Vårdgivares förmåga att tillhandahålla ventilation med SAVe Resuscitator i en modell
11 mars 2013 uppdaterad av: University of Cincinnati
Denna studie kommer att jämföra tre metoder för att leverera mekanisk ventilation med hjälp av en testlunga.
Ventilationen kommer att levereras med (1) en mask som hålls på plats av en vårdgivare, (2) en mask fastspänd på modellen med hjälp av en fästanordning och (3) en supraglottisk luftväg.
Endpoints inkluderar andningsfrekvens och tidalvolym.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att utvärdera vårdgivares förmåga att tillhandahålla adekvat ventilation (andningsfrekvens och tidalvolym) i en modell av de övre luftvägarna och lungorna.
Ventilation kommer att levereras medan masken hålls på plats av vårdgivaren, med masken fastspänd på modellen med hjälp av låsanordningen som medföljer ventilatorn, och efter placering av en supraglottisk luftväg.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45219
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande
- Sjuksköterska, andningsterapeut eller läkare
- involverad i vården av patienter som behöver ventilation och luftvägshantering
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Håll mask
Läkaren kommer att ansluta en SAVe-ventilator till en ansiktsmask och hålla masken på plats på skyltdockan med två händer samtidigt som luftvägen hålls i rätt position i 10 minuter.
|
Läkaren kommer att ansluta en SAVe-ventilator till en ansiktsmask och hålla masken på plats på skyltdockan med två händer samtidigt som luftvägen hålls i rätt position i 10 minuter.
|
Aktiv komparator: Remmask
Läkaren kommer att fästa ansiktsmasken på skyltdockan med masken och maskremmen som ingår i respiratorsatsen i 10 minuter
|
Läkaren kommer att fästa ansiktsmasken på skyltdockan med masken och maskremmen som ingår i respiratorsatsen i 10 minuter
|
Aktiv komparator: Luftvägar
Klinikern kommer blint att föra in en supralaryngeal luftväg (Kung lT) och ansluta SAVe-ventilatorn till kontakten och ge ventilation i 10 minuter.
|
Klinikern kommer blint att föra in en supralaryngeal luftväg (Kung lT) och ansluta SAVe-ventilatorn till kontakten och ge ventilation i 10 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tidal volym
Tidsram: 10 minuter per teknik, totalt 30 minuter per deltagare
|
Sjuksköterskor, andningsterapeuter och läkare kommer att tillhandahålla mekanisk ventilation till ett testinstrument med hjälp av tre tekniker för luftvägshantering.
Varje deltagare kommer att ventilera modellen med varje teknik i 10 minuter, i slumpmässig ordning.
Under varje period kommer andning-till-andning tidalvolym, andningsfrekvens, inandningsflöde, inandningstid och luftvägstryck att registreras.
|
10 minuter per teknik, totalt 30 minuter per deltagare
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2011
Första postat (Uppskatta)
22 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 mars 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2013
Senast verifierad
1 mars 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Branson-2010-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Prehospital ventilation
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvslutadMåttligt sjuka medicinska slutenvårdspatienter vid Cornell Campus på New York-Presbyterian HospitalFörenta staterna
-
Thammasat UniversityAvslutadLångvarig mekanisk ventilation | Hemmekanisk ventilationThailand
-
Rabin Medical CenterOkändMekanisk ventilation | Avvänjning | Långvarig ventilation
-
Drägerwerk AG & Co. KGaAUniversity of Göttingen; Prof. Dr. med. ImhoffUpphängdMekanisk ventilation | Ventilation Perfusion MismatchTyskland
-
Capital Medical UniversityOkändMekanisk ventilation | Neurokirurgi | Elektrisk impedanstomografi | Inhomogen ventilationKina
-
Ligue Pulmonaire GenevoiseAvslutad
-
Assiut UniversityAvslutad
-
Wake Forest UniversityAvslutadVentilationFörenta staterna
-
Seoul National University HospitalAvslutadVentilationKorea, Republiken av
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringMekanisk ventilation | Point of Care Ultraljud | Syresättning | Manuell ventilation | Hjärtfunktionsstörning PostoperativFörenta staterna
Kliniska prövningar på Håll masken
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadLungcancerFörenta staterna
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeAvslutad
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyAvslutad
-
Peking Union Medical College HospitalRekryteringBröstcancer | Teknik för optisk ytövervakning | Strålbehandling i stort segmentKina
-
ResMedAvslutadObstruktiv sömnapnéFörenta staterna
-
University Hospital Inselspital, BerneAvslutad
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuKOL-exacerbation | Akut andningssvikt | Hyperkapni | Hypoventilation FetmasyndromFrankrike
-
Akili Interactive Labs, Inc.AvslutadMajor depressiv sjukdomFörenta staterna
-
Stanford UniversitySatellite HealthcareAvslutadHemodialyskomplikation | Blodtryck | ESRDFörenta staterna
-
McMaster UniversityHealth CanadaAvslutad