Vermogen van zorgverleners om te beademen met de SAVe-beademingsballon in een model
18 september 2024 bijgewerkt door: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Deze studie vergelijkt drie methoden voor het toedienen van mechanische ventilatie met behulp van een testlong.
Beademing wordt geleverd met behulp van (1) een masker dat op zijn plaats wordt gehouden door een verzorger, (2) een masker dat aan het model is vastgemaakt met behulp van een bevestigingsapparaat, en (3) een supraglottische luchtweg.
Eindpunten omvatten ademhalingsfrequentie en ademvolume.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Evalueren van het vermogen van zorgverleners om voldoende ventilatie te bieden (ademhalingsfrequentie en ademvolume) in een model van de bovenste luchtwegen en longen.
Beademing wordt toegediend terwijl het masker op zijn plaats wordt gehouden door de zorgverlener, met het masker aan het model vastgemaakt met behulp van het bevestigingsapparaat dat bij de ventilator is geleverd, en na plaatsing van een supraglottische luchtweg.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwillige deelname
- Verpleegkundige, ademhalingstherapeut of arts
- betrokken bij de zorg voor patiënten die beademing en luchtwegbeheer nodig hebben
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Masker vasthouden
De clinicus sluit een SAVe-ventilator aan op een gezichtsmasker en houdt het masker met twee handen op zijn plaats op de mannequin terwijl de luchtweg gedurende 10 minuten in de juiste positie wordt gehouden.
|
De clinicus sluit een SAVe-ventilator aan op een gezichtsmasker en houdt het masker met twee handen op zijn plaats op de mannequin terwijl de luchtweg gedurende 10 minuten in de juiste positie wordt gehouden.
|
|
Actieve vergelijker: Riem masker
De clinicus bevestigt het gezichtsmasker gedurende 10 minuten aan de mannequin met behulp van het masker en de maskerband die bij de beademingsset zijn geleverd
|
De clinicus bevestigt het gezichtsmasker gedurende 10 minuten aan de mannequin met behulp van het masker en de maskerband die bij de beademingsset zijn geleverd
|
|
Actieve vergelijker: Luchtweg
De clinicus brengt blindelings een supralaryngeale luchtweg (de King lT) in, sluit de SAVe-ventilator aan op de connector en zorgt voor beademing gedurende 10 minuten.
|
De clinicus brengt blindelings een supralaryngeale luchtweg (de King lT) in, sluit de SAVe-ventilator aan op de connector en zorgt voor beademing gedurende 10 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Getijdenvolume
Tijdsspanne: 10 minuten per techniek, in totaal 30 minuten per deelnemer
|
Verpleegkundigen, ademhalingstherapeuten en artsen zullen een testinstrument mechanisch beademen met behulp van drie technieken voor luchtwegbeheer.
Elke deelnemer beademt het model met elke techniek gedurende 10 minuten, in willekeurige volgorde.
Tijdens elke periode worden het adem-tot-ademademvolume, de ademhalingsfrequentie, de inspiratieflow, de inspiratietijd en de luchtwegdruk geregistreerd.
|
10 minuten per techniek, in totaal 30 minuten per deelnemer
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 november 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
22 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 september 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2024
Laatst geverifieerd
1 september 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Branson-2010-01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .