- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01477710
Fähigkeit des Pflegepersonals, mit dem SAVe-Beatmungsgerät in einem Modell Beatmung bereitzustellen
18. September 2024 aktualisiert von: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
In dieser Studie werden drei Methoden zur mechanischen Beatmung mithilfe einer Testlunge verglichen.
Die Beatmung erfolgt über (1) eine von einer Pflegekraft an Ort und Stelle gehaltene Maske, (2) eine mit einer Befestigungsvorrichtung am Modell befestigte Maske und (3) einen supraglottischen Atemweg.
Zu den Endpunkten gehören Atemfrequenz und Atemzugvolumen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Fähigkeit von Pflegekräften, in einem Modell der oberen Atemwege und der Lunge für eine ausreichende Beatmung (Atemfrequenz und Atemzugvolumen) zu sorgen.
Die Beatmung erfolgt, während die Maske von der Pflegekraft an Ort und Stelle gehalten wird, wobei die Maske mithilfe der mit dem Beatmungsgerät gelieferten Befestigungsvorrichtung am Modell festgeschnallt wird und anschließend ein supraglottischer Atemweg angelegt wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45219
- University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Freiwillige Teilnahme
- Krankenschwester, Atemtherapeut oder Arzt
- beteiligt sich an der Betreuung von Patienten, die Beatmung und Atemwegsmanagement benötigen
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Maske halten
Der Arzt schließt ein SAVe-Beatmungsgerät an eine Gesichtsmaske an und hält die Maske mit beiden Händen an der Schaufensterpuppe fest, während er die Atemwege 10 Minuten lang in der richtigen Position hält.
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Der Arzt schließt ein SAVe-Beatmungsgerät an eine Gesichtsmaske an und hält die Maske mit beiden Händen an der Schaufensterpuppe fest, während er die Atemwege 10 Minuten lang in der richtigen Position hält.
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Aktiver Komparator: Riemenmaske
Der Arzt befestigt die Gesichtsmaske mit der im Beatmungsset enthaltenen Maske und dem Maskenband 10 Minuten lang an der Schaufensterpuppe
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Der Arzt befestigt die Gesichtsmaske mit der im Beatmungsset enthaltenen Maske und dem Maskenband 10 Minuten lang an der Schaufensterpuppe
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Aktiver Komparator: Atemweg
Der Arzt wird blind einen supralaryngealen Atemweg (King lT) einführen, das SAVe-Beatmungsgerät an den Anschluss anschließen und 10 Minuten lang für die Beatmung sorgen.
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Der Arzt wird blind einen supralaryngealen Atemweg (King lT) einführen, das SAVe-Beatmungsgerät an den Anschluss anschließen und 10 Minuten lang für die Beatmung sorgen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gezeitenvolumen
Zeitfenster: 10 Minuten pro Technik, also insgesamt 30 Minuten pro Teilnehmer
|
Krankenschwestern, Atemtherapeuten und Ärzte versorgen ein Testgerät mithilfe von drei Techniken des Atemwegsmanagements mechanisch.
Jeder Teilnehmer belüftet das Modell mit jeder Technik 10 Minuten lang in zufälliger Reihenfolge.
Während jeder Periode werden das Atemzugvolumen, die Atemfrequenz, der Inspirationsfluss, die Inspirationszeit und der Atemwegsdruck aufgezeichnet.
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10 Minuten pro Technik, also insgesamt 30 Minuten pro Teilnehmer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
22. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. September 2024
Zuletzt verifiziert
1. September 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Branson-2010-01
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