- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01477710
Schopnost pečovatelů zajistit ventilaci pomocí resuscitátoru SAVe v modelu
18. září 2024 aktualizováno: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Tato studie porovná tři metody dodávání mechanické ventilace pomocí testovací plíce.
Ventilace bude zajištěna pomocí (1) masky držené na místě pečovatelem, (2) masky připevněné k modelu pomocí zajišťovacího zařízení a (3) supraglotického dýchacího systému.
Mezi koncové body patří dechová frekvence a dechový objem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vyhodnotit schopnost pečovatelů zajistit adekvátní ventilaci (dechovou frekvenci a dechový objem) na modelu horních cest dýchacích a plic.
Ventilace bude zajištěna, když je maska držena na místě pečovatelem, s maskou připevněnou k modelu pomocí zajišťovacího zařízení dodávaného s ventilátorem a po umístění supraglotických dýchacích cest.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45219
- University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast
- Zdravotní sestra, respirační terapeut nebo lékař
- podílí se na péči o pacienty vyžadující ventilaci a zajištění dýchacích cest
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Držte masku
Lékař připojí ventilátor SAVe k obličejové masce a přidrží masku na místě na figuríně dvěma rukama, přičemž udržuje dýchací cesty ve správné poloze po dobu 10 minut.
|
Lékař připojí ventilátor SAVe k obličejové masce a přidrží masku na místě na figuríně dvěma rukama, přičemž udržuje dýchací cesty ve správné poloze po dobu 10 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Pásová maska
Lékař připevní obličejovou masku k figuríně pomocí masky a popruhu masky, které jsou součástí sady ventilátoru, po dobu 10 minut
|
Lékař připevní obličejovou masku k figuríně pomocí masky a popruhu masky, které jsou součástí sady ventilátoru, po dobu 10 minut
|
|
Aktivní komparátor: Dýchací cesty
Lékař naslepo zavede supralaryngeální dýchací cestu (King LT) a připojí ventilátor SAVe ke konektoru a zajistí ventilaci po dobu 10 minut.
|
Lékař naslepo zavede supralaryngeální dýchací cestu (King LT) a připojí ventilátor SAVe ke konektoru a zajistí ventilaci po dobu 10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dechový objem
Časové okno: 10 minut na techniku, celkem 30 minut na účastníka
|
Sestry, respirační terapeuti a lékaři zajistí mechanickou ventilaci testovacího přístroje pomocí tří technik řízení dýchacích cest.
Každý účastník bude ventilovat model pomocí každé techniky po dobu 10 minut v náhodném pořadí.
Během každé periody bude zaznamenáván dechový objem od nádechu k dechu, dechová frekvence, inspirační průtok, doba nádechu a tlak v dýchacích cestách.
|
10 minut na techniku, celkem 30 minut na účastníka
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. listopadu 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2011
První zveřejněno (Odhadovaný)
22. listopadu 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Branson-2010-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Přednemocniční ventilace
-
Germans Trias i Pujol HospitalDokončenoNemocnice doma | Pacienti přijatí do jednotky Hospital at HomeŠpanělsko
-
Mespere Lifesciences Inc.DokončenoPacienti Odeslání do Echokardiografické laboratoře v nemocnici St. Michael's HospitalKanada
-
Weill Medical College of Cornell UniversityDokončenoStředně nemocní hospitalizovaní pacienti v Cornell Campus v New York-Presbyterian HospitalSpojené státy
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterZatím nenabíráme
-
Tianjin Medical University Eye HospitalZatím nenabíráme
-
University of ArkansasNábor
-
National University of SingaporeDanone Global Research & Innovation CenterNábor
-
Massachusetts General HospitalBrigham and Women's HospitalZatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
-
University of GeorgiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Zatím nenabírámePre-expoziční profylaxe HIVSpojené státy
Klinické studie na Držte masku
-
Riphah International UniversityNábor
-
Paul Scherrer Institut, Center for Proton TherapySwiss Federal Institute of TechnologyDokončeno
-
ResMedDokončenoObstrukční spánková apnoeSpojené státy
-
HALEONDokončenoRetence zubní protézySpojené státy
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeDokončenoSrdeční selháníSingapur
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Dokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Akili Interactive Labs, Inc.DokončenoVelká depresivní poruchaSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončenoHemiplegická mrtvicePákistán
-
Stanford UniversitySatellite HealthcareDokončenoKomplikace hemodialýzy | Krevní tlak | ESRDSpojené státy