- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01477710
A gondozók lehetősége szellőzést biztosítani a modellben található SAVe újraélesztővel
2024. szeptember 18. frissítette: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Ez a tanulmány a mechanikus lélegeztetés három módszerét hasonlítja össze teszttüdő segítségével.
A lélegeztetés (1) egy gondozó által a helyén tartott maszk, (2) egy rögzítőeszközzel a modellhez rögzített maszk és (3) egy szupraglottikus légút segítségével történik.
A végpontok közé tartozik a légzésszám és a légzési térfogat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Felmérni, hogy a gondozók képesek-e megfelelő szellőzést biztosítani (légzésszám és légzési térfogat) a felső légutak és a tüdő modelljén.
A lélegeztetés akkor történik, amikor a maszkot a gondozó a helyén tartja, a maszkot a modellhez rögzítve a lélegeztetőgéphez mellékelt rögzítőeszközzel, majd a szupraglottikus légút elhelyezését követően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
- University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel
- Ápolónő, légzésterapeuta vagy orvos
- részt vesz a lélegeztetést és légúti kezelést igénylő betegek ellátásában
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tartsa a maszkot
A klinikus egy SAVe lélegeztetőgépet csatlakoztat az arcmaszkhoz, és két kézzel tartja a maszkot a manöken, miközben a légutakat 10 percig a megfelelő helyzetben tartja.
|
A klinikus egy SAVe lélegeztetőgépet csatlakoztat az arcmaszkhoz, és két kézzel tartja a maszkot a manöken, miközben a légutakat 10 percig a megfelelő helyzetben tartja.
|
|
Aktív összehasonlító: Szíj maszk
A klinikus a lélegeztetőkészletben található maszk és maszkszíj segítségével 10 percig rögzíti az arcmaszkot a manökenre.
|
A klinikus a lélegeztetőkészletben található maszk és maszkszíj segítségével 10 percig rögzíti az arcmaszkot a manökenre.
|
|
Aktív összehasonlító: Légút
A klinikus vakon behelyez egy supralaryngealis légutat (a King lT-t), és csatlakoztatja a SAVe lélegeztetőgépet a csatlakozóhoz, és 10 percig lélegeztetést biztosít.
|
A klinikus vakon behelyez egy supralaryngealis légutat (a King lT-t), és csatlakoztatja a SAVe lélegeztetőgépet a csatlakozóhoz, és 10 percig lélegeztetést biztosít.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Árapály-térfogat
Időkeret: Technikánként 10 perc, résztvevőnként összesen 30 perc
|
Ápolók, légzésterapeuták és orvosok mechanikus lélegeztetést biztosítanak a vizsgálóműszernek a légútkezelés három technikájával.
Minden résztvevő véletlenszerű sorrendben 10 percig szellőzteti a modellt az egyes technikákkal.
Minden egyes periódusban rögzítésre kerül a légzés-légzés térfogata, a légzésszám, a belégzési áramlás, a belégzési idő és a légúti nyomás.
|
Technikánként 10 perc, résztvevőnként összesen 30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 18.
Első közzététel (Becsült)
2011. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 18.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Branson-2010-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .