- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01477710
Pårørendes evne til at sørge for ventilation med SAVe-resuscitatoren i en model
18. september 2024 opdateret af: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Denne undersøgelse vil sammenligne tre metoder til at levere mekanisk ventilation ved hjælp af en testlunge.
Ventilation vil blive leveret ved hjælp af (1) en maske, der holdes på plads af en omsorgsperson, (2) en maske, der er fastspændt til modellen ved hjælp af en sikringsanordning, og (3) en supraglottisk luftvej.
Endepunkter inkluderer respirationsfrekvens og tidalvolumen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At evaluere omsorgspersoners evne til at sørge for tilstrækkelig ventilation (respirationsfrekvens og tidalvolumen) i en model af de øvre luftveje og lunger.
Ventilation vil blive leveret, mens masken holdes på plads af plejepersonalet, med masken fastspændt til modellen ved hjælp af den fastgørelsesanordning, der følger med ventilatoren, og efter placering af en supraglottisk luftvej.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45219
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivillig deltagelse
- Sygeplejerske, respiratorterapeut eller læge
- involveret i pleje af patienter, der har behov for ventilation og luftvejsbehandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Hold maske
Klinikeren forbinder en SAVe-ventilator til en ansigtsmaske og holder masken på plads på mannequinen med to hænder, mens luftvejen holdes i den korrekte position i 10 minutter.
|
Klinikeren forbinder en SAVe-ventilator til en ansigtsmaske og holder masken på plads på mannequinen med to hænder, mens luftvejen holdes i den korrekte position i 10 minutter.
|
|
Aktiv komparator: Strop maske
Klinikeren fastgør ansigtsmasken til mannequinen ved hjælp af masken og maskeremmen inkluderet i ventilatorsættet i 10 minutter
|
Klinikeren fastgør ansigtsmasken til mannequinen ved hjælp af masken og maskeremmen inkluderet i ventilatorsættet i 10 minutter
|
|
Aktiv komparator: Luftveje
Klinikeren vil blindt indsætte en supralaryngeal luftvej (King lT) og forbinde SAVe-ventilatoren til stikket og sørge for ventilation i 10 minutter.
|
Klinikeren vil blindt indsætte en supralaryngeal luftvej (King lT) og forbinde SAVe-ventilatoren til stikket og sørge for ventilation i 10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tidevandsvolumen
Tidsramme: 10 minutter pr. teknik, i alt 30 minutter pr. deltager
|
Sygeplejersker, åndedrætsterapeuter og læger vil sørge for mekanisk ventilation til et testinstrument ved hjælp af tre teknikker til luftvejsbehandling.
Hver deltager vil ventilere modellen ved hjælp af hver teknik i 10 minutter i tilfældig rækkefølge.
I løbet af hver periode vil vejrtrækning-til-ånde-tidalvolumen, respirationsfrekvens, inspiratorisk flow, inspiratorisk tid og luftvejstryk blive registreret.
|
10 minutter pr. teknik, i alt 30 minutter pr. deltager
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. november 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2011
Først opslået (Anslået)
22. november 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. september 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2024
Sidst verificeret
1. september 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Branson-2010-01
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Præhospital ventilation
-
University of ArkansasRekruttering
-
University of WashingtonAfsluttetPre-induktion Cervikal modning
-
Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterRekruttering
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
CooperVision International Limited (CVIL)Shanghai Eye Disease Prevention and Treatment CenterIkke rekrutterer endnu
-
Tianjin Medical University Eye HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttet
-
HÜSEYİN ÇAPUKAfsluttetHæmodialyseenheder, HospitalKalkun
-
Amsterdam UMC, location VUmcUkendtHospital GenindlæggelseDanmark, Holland, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Hold masken
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAfsluttetIntrakraniel trykforøgelse | Supraglottic Airway Device | Diameter af optisk nerveskedeKalkun
-
ResMedAfsluttetObstruktiv søvnapnøForenede Stater
-
Qi-Yong LiAfsluttetGaldevejssygdomme | Pancreas sygdommeKina
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Afsluttet
-
Innosparks Pte Ltd.Department of Paediatrics, Yong Loo Lin School of Medicine, National... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSunde emnerSingapore
-
University College DublinAfsluttetNeonatal intensiv plejeIrland
-
University of Colorado, DenverTilmelding efter invitationMeibomisk kirtel dysfunktionForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet