- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01477710
Capacidade dos cuidadores de fornecer ventilação com o ressuscitador SAVe em um modelo
18 de setembro de 2024 atualizado por: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Este estudo irá comparar três métodos de administração de ventilação mecânica usando um pulmão de teste.
A ventilação será fornecida usando (1) uma máscara mantida no lugar por um cuidador, (2) uma máscara presa ao modelo usando um dispositivo de fixação e (3) uma via aérea supraglótica.
Os pontos finais incluem frequência respiratória e volume corrente.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a capacidade dos cuidadores de fornecer ventilação adequada (frequência respiratória e volume corrente) em um modelo de via aérea superior e pulmões.
A ventilação será fornecida enquanto a máscara é mantida no lugar pelo cuidador, com a máscara presa ao modelo usando o dispositivo de fixação fornecido com o ventilador e após a colocação de uma via aérea supraglótica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação voluntária
- Enfermeira, terapeuta respiratório ou médico
- envolvidos no cuidado de pacientes que necessitam de ventilação e manejo das vias aéreas
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Máscara de Segure
O clínico conectará um ventilador SAVe a uma máscara facial e manterá a máscara no manequim com as duas mãos enquanto mantém as vias aéreas na posição correta por 10 minutos.
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O clínico conectará um ventilador SAVe a uma máscara facial e manterá a máscara no manequim com as duas mãos enquanto mantém as vias aéreas na posição correta por 10 minutos.
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Comparador Ativo: Máscara de cinta
O clínico prenderá a máscara facial ao manequim usando a máscara e a alça da máscara incluídas no kit do ventilador por 10 minutos
|
O clínico prenderá a máscara facial ao manequim usando a máscara e a alça da máscara incluídas no kit do ventilador por 10 minutos
|
|
Comparador Ativo: Via aérea
O clínico inserirá cegamente uma via aérea supralaríngea (o King lT) e conectará o ventilador SAVe ao conector e fornecerá ventilação por 10 minutos.
|
O clínico inserirá cegamente uma via aérea supralaríngea (o King lT) e conectará o ventilador SAVe ao conector e fornecerá ventilação por 10 minutos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume corrente
Prazo: 10 minutos por técnica, totalizando 30 minutos por participante
|
Enfermeiros, terapeutas respiratórios e médicos fornecerão ventilação mecânica a um instrumento de teste usando três técnicas de gerenciamento de vias aéreas.
Cada participante ventilará o modelo usando cada técnica por 10 minutos, em ordem aleatória.
Durante cada período, o volume corrente respiração a respiração, frequência respiratória, fluxo inspiratório, tempo inspiratório e pressão nas vias aéreas serão registrados.
|
10 minutos por técnica, totalizando 30 minutos por participante
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
22 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Branson-2010-01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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