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Capacidad de los cuidadores para proporcionar ventilación con el reanimador SAVe en un modelo

11 de marzo de 2013 actualizado por: University of Cincinnati
Este estudio comparará tres métodos de administración de ventilación mecánica utilizando un pulmón de prueba. La ventilación se administrará utilizando (1) una máscara sostenida por un cuidador, (2) una máscara atada al modelo con un dispositivo de seguridad y (3) una vía aérea supraglótica. Los criterios de valoración incluyen la frecuencia respiratoria y el volumen corriente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Evaluar la capacidad de los cuidadores para proporcionar una ventilación adecuada (frecuencia respiratoria y volumen tidal) en un modelo de vías respiratorias superiores y pulmones. La ventilación se administrará mientras el cuidador mantiene la mascarilla en su lugar, con la mascarilla sujeta al modelo mediante el dispositivo de seguridad proporcionado con el ventilador, y luego de la colocación de una vía aérea supraglótica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45219
        • University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participacion voluntaria
  • Enfermero, terapeuta respiratorio o médico
  • involucrados en el cuidado de pacientes que requieren ventilación y manejo de las vías respiratorias

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Máscara de retención
El médico conectará un ventilador SAVe a una máscara facial y sujetará la máscara en el maniquí con las dos manos mientras mantiene las vías respiratorias en la posición correcta durante 10 minutos.
Procedimiento: Mantenga la máscara
El médico conectará un ventilador SAVe a una máscara facial y sujetará la máscara en el maniquí con las dos manos mientras mantiene las vías respiratorias en la posición correcta durante 10 minutos.
Comparador activo: Máscara de correa
El médico sujetará la máscara facial al maniquí usando la máscara y la correa de la máscara incluidas en el kit del ventilador durante 10 minutos.
Procedimiento: Máscara de correa
El médico sujetará la máscara facial al maniquí usando la máscara y la correa de la máscara incluidas en el kit del ventilador durante 10 minutos.
Comparador activo: Vías respiratorias
El médico insertará a ciegas una vía aérea supralaríngea (el King lT) y conectará el ventilador SAVe al conector y proporcionará ventilación durante 10 minutos.
Procedimiento: Vías respiratorias
El médico insertará a ciegas una vía aérea supralaríngea (el King lT) y conectará el ventilador SAVe al conector y proporcionará ventilación durante 10 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Volumen corriente
Periodo de tiempo: 10 minutos por técnica, para un total de 30 minutos por participante
Las enfermeras, los terapeutas respiratorios y los médicos proporcionarán ventilación mecánica a un instrumento de prueba utilizando tres técnicas de manejo de las vías respiratorias. Cada participante ventilará el modelo utilizando cada técnica durante 10 minutos, en orden aleatorio. Durante cada período, se registrarán el volumen tidal de respiración a respiración, la frecuencia respiratoria, el flujo inspiratorio, el tiempo inspiratorio y la presión en las vías respiratorias.
10 minutos por técnica, para un total de 30 minutos por participante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Cincinnati

Colaboradores

United States Air Force

Investigadores

  • Investigador principal: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

12 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Branson-2010-01

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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