- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01477710
Omsorgspersoners evne til å sørge for ventilasjon med SAVe Resuscitator i en modell
11. mars 2013 oppdatert av: University of Cincinnati
Denne studien vil sammenligne tre metoder for å levere mekanisk ventilasjon ved hjelp av en testlunge.
Ventilasjon vil bli levert ved hjelp av (1) en maske som holdes på plass av en omsorgsperson, (2) en maske festet til modellen ved hjelp av en sikringsanordning, og (3) en supraglottisk luftvei.
Endepunkter inkluderer respirasjonsfrekvens og tidalvolum.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å evaluere omsorgspersoners evne til å gi tilstrekkelig ventilasjon (respirasjonsfrekvens og tidevolum) i en modell av øvre luftveier og lunger.
Ventilasjon vil bli levert mens masken holdes på plass av omsorgspersonen, med masken festet til modellen ved hjelp av sikringsanordningen som følger med respiratoren, og etter plassering av en supraglottisk luftvei.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltakelse
- Sykepleier, åndedrettsterapeut eller lege
- involvert i omsorgen for pasienter som trenger ventilasjon og luftveisbehandling
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Hold maske
Klinikeren vil koble en SAVe-ventilator til en ansiktsmaske og holde masken på plass på utstillingsdukken med to hender mens luftveien holdes i riktig posisjon i 10 minutter.
|
Klinikeren vil koble en SAVe-ventilator til en ansiktsmaske og holde masken på plass på utstillingsdukken med to hender mens luftveien holdes i riktig posisjon i 10 minutter.
|
Aktiv komparator: Stroppmaske
Legen vil feste ansiktsmasken til utstillingsdukken ved hjelp av masken og maskestroppen som er inkludert i respiratorsettet i 10 minutter
|
Legen vil feste ansiktsmasken til utstillingsdukken ved hjelp av masken og maskestroppen som er inkludert i respiratorsettet i 10 minutter
|
Aktiv komparator: Luftveier
Klinikeren vil blindt sette inn en supralaryngeal luftvei (King lT) og koble SAVe-ventilatoren til koblingen og sørge for ventilasjon i 10 minutter.
|
Klinikeren vil blindt sette inn en supralaryngeal luftvei (King lT) og koble SAVe-ventilatoren til koblingen og sørge for ventilasjon i 10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidevannsvolum
Tidsramme: 10 minutter per teknikk, totalt 30 minutter per deltaker
|
Sykepleiere, åndedrettsterapeuter og leger vil gi mekanisk ventilasjon til et testinstrument ved hjelp av tre teknikker for luftveisbehandling.
Hver deltaker vil ventilere modellen ved å bruke hver teknikk i 10 minutter, i tilfeldig rekkefølge.
I løpet av hver periode vil pust-til-pust tidalvolum, respirasjonsfrekvens, inspirasjonsstrøm, inspirasjonstid og luftveistrykk bli registrert.
|
10 minutter per teknikk, totalt 30 minutter per deltaker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
22. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. mars 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2013
Sist bekreftet
1. mars 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Branson-2010-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Prehospital ventilasjon
-
Mespere Lifesciences Inc.FullførtPasienter henvist til St. Michael's Hospital ekkokardiografilaboratoriumCanada
-
Yonsei UniversityFullført
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtModerat syke medisinske innlagte pasienter ved Cornell Campus ved New York-Presbyterian HospitalForente stater
-
Universiti Putra MalaysiaRekrutteringHospital Foodservice Tilfredshet; Sykehus Måltider Satisfaction; Eldre, ernæring, underernæring hos eldre, underernæringMalaysia
-
Penn State UniversityRekruttering
-
Fenway Community HealthHarvard UniversityFullførtPre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityFullførtTannlege angst | Tannsmerter | Validering | Barnetegning Hospital ScaleTyrkia
-
Thomas Jefferson UniversityFullførtPre-oksygenering
-
University of FloridaNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)FullførtPre-klinisk deaktivertForente stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutteringSexarbeid | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
Kliniske studier på Hold masken
-
ResMedFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
Uppsala UniversityRegion Stockholm; Uppsala County Council, Sweden; National Social Insurance... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Oslo University HospitalUniversity of OsloUkjent
-
Cairo UniversityFullført
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityFullførtIntrakraniell trykkøkning | Supraglottic Airway Device | Diameter på optisk nerveskjedeTyrkia
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fullført
-
Nova Scotia Health AuthorityDalhousie UniversityTilbaketrukketEkteskapelig forholdCanada
-
University Hospital, AntwerpResearch Foundation FlandersRekrutteringRespirasjonssvikt | Kritisk omsorg | Respirasjon, kunstig | Ventilator avvenning | RespirasjonsmusklerBelgia
-
University of Colorado, DenverPåmelding etter invitasjonMeibomian kjerteldysfunksjonForente stater
-
Jaheeda GangannagaripalliHar ikke rekruttert ennå