モデル内の SAVe 人工呼吸器を使用して介護者が換気を提供できる能力
2013年3月11日 更新者：University of Cincinnati
この研究では、テスト肺を使用して人工呼吸器を提供する 3 つの方法を比較します。
換気は、(1) 介護者によって所定の位置に保持されたマスク、(2) 固定装置を使用してモデルに固定されたマスク、および (3) 声門上気道を使用して行われます。
エンドポイントには、呼吸数と一回換気量が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
上気道と肺のモデルで適切な換気 (呼吸数と一回換気量) を提供する介護者の能力を評価します。
人工呼吸器は、介護者がマスクを所定の位置に保持し、人工呼吸器に付属の固定具を使用してマスクをモデルに固定し、声門上気道の配置後に行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45219
- University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 自主参加
- 看護師、呼吸療法士、または医師
- 換気と気道管理を必要とする患者のケアに携わる
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：ホールドマスク
臨床医は SAVe 人工呼吸器をフェイスマスクに接続し、気道を正しい位置に 10 分間維持しながら両手でマスクをマネキン上の所定の位置に保持します。
|
臨床医は SAVe 人工呼吸器をフェイスマスクに接続し、気道を正しい位置に 10 分間維持しながら両手でマスクをマネキン上の所定の位置に保持します。
|
|
アクティブコンパレータ：ストラップマスク
臨床医は、人工呼吸器キットに含まれるマスクとマスクストラップを使用して、フェイスマスクをマネキンに 10 分間取り付けます。
|
臨床医は、人工呼吸器キットに含まれるマスクとマスクストラップを使用して、フェイスマスクをマネキンに 10 分間取り付けます。
|
|
アクティブコンパレータ：気道
臨床医は盲目的に喉頭上気道 (King IT) を挿入し、SAVe 人工呼吸器をコネクタに接続し、10 分間換気を行います。
|
臨床医は盲目的に喉頭上気道 (King IT) を挿入し、SAVe 人工呼吸器をコネクタに接続し、10 分間換気を行います。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
一回換気量
時間枠：テクニックごとに 10 分、参加者 1 人あたり合計 30 分
|
看護師、呼吸療法士、医師は、気道管理の 3 つの技術を使用して検査機器に人工呼吸器を提供します。
各参加者は、ランダムな順序で各テクニックを 10 分間使用してモデルを換気します。
各期間中、呼吸間の一回換気量、呼吸数、吸気流量、吸気時間、および気道内圧が記録されます。
|
テクニックごとに 10 分、参加者 1 人あたり合計 30 分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Richard D Branson, MSc RRT、University of Cincinnati
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月11日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
病院前換気の臨床試験
-
Amsterdam UMC, location VUmcRadboud University Medical Center; Maastricht University Medical Center; GGZ inGeest; Neurocare; M... と他の協力者募集
ホールドマスクの臨床試験
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago完了
-
University of VirginiaONY; LMA North America終了しました
-
Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了
-
NYU Langone Health引きこもった