- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01477710
Способность лиц, осуществляющих уход, обеспечивать вентиляцию легких с помощью аппарата SAVe Resuscitator в модели
18 сентября 2024 г. обновлено: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
В этом исследовании будут сравниваться три метода искусственной вентиляции легких с использованием тестового легкого.
Вентиляция будет осуществляться с использованием (1) маски, удерживаемой лицом, осуществляющим уход, (2) маски, прикрепленной к модели с помощью фиксирующего устройства, и (3) надгортанного воздуховода.
Конечные точки включают частоту дыхания и дыхательный объем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценить способность лиц, осуществляющих уход, обеспечить адекватную вентиляцию легких (частоту дыхания и дыхательный объем) на модели верхних дыхательных путей и легких.
Вентиляция будет проводиться, пока маска удерживается на месте лицом, осуществляющим уход, при этом маска привязывается к модели с помощью фиксирующего устройства, прилагаемого к аппарату ИВЛ, и после установки надгортанного воздуховода.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45219
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Добровольное участие
- Медсестра, респираторный терапевт или врач
- участие в уходе за пациентами, нуждающимися в искусственной вентиляции легких и обеспечении проходимости дыхательных путей
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Держите маску
Врач подключает аппарат ИВЛ SAVe к лицевой маске и удерживает маску на манекене двумя руками, удерживая дыхательные пути в правильном положении в течение 10 минут.
|
Врач подключает аппарат ИВЛ SAVe к лицевой маске и удерживает маску на манекене двумя руками, удерживая дыхательные пути в правильном положении в течение 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Ремешок маска
Клиницист прикрепит лицевую маску к манекену с помощью маски и ремешка для маски, входящих в комплект аппарата ИВЛ, на 10 минут.
|
Клиницист прикрепит лицевую маску к манекену с помощью маски и ремешка для маски, входящих в комплект аппарата ИВЛ, на 10 минут.
|
|
Активный компаратор: Дыхательные пути
Врач вслепую введет надгортанный воздуховод (King LT), подсоединит аппарат ИВЛ SAVe к коннектору и обеспечит вентиляцию в течение 10 минут.
|
Врач вслепую введет надгортанный воздуховод (King LT), подсоединит аппарат ИВЛ SAVe к коннектору и обеспечит вентиляцию в течение 10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дыхательный объем
Временное ограничение: 10 минут на технику, всего 30 минут на участника
|
Медсестры, респираторные терапевты и врачи будут обеспечивать механическую вентиляцию испытательного прибора, используя три метода управления дыхательными путями.
Каждый участник будет проветривать модель, используя каждый метод, в течение 10 минут в произвольном порядке.
В течение каждого периода будут регистрироваться дыхательный объем от вдоха к дыханию, частота дыхания, инспираторный поток, время вдоха и давление в дыхательных путях.
|
10 минут на технику, всего 30 минут на участника
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
22 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Branson-2010-01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .