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Capacità degli operatori sanitari di fornire ventilazione con il rianimatore SAVe in un modello

18 settembre 2024 aggiornato da: Rich Branson, M.D., University of Cincinnati
Questo studio confronterà tre metodi di erogazione della ventilazione meccanica utilizzando un polmone di prova. La ventilazione verrà erogata utilizzando (1) una maschera tenuta in posizione da un assistente, (2) una maschera fissata al modello utilizzando un dispositivo di fissaggio e (3) una via aerea sopraglottica. Gli endpoint includono la frequenza respiratoria e il volume corrente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare la capacità degli operatori sanitari di fornire una ventilazione adeguata (frequenza respiratoria e volume corrente) in un modello delle vie aeree superiori e dei polmoni. La ventilazione verrà erogata mentre la maschera è tenuta in posizione dall'assistente, con la maschera fissata al modello utilizzando il dispositivo di fissaggio fornito con il ventilatore e dopo il posizionamento di una via aerea sopraglottica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45219
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione volontaria
  • Infermiere, terapista respiratorio o medico
  • coinvolti nella cura dei pazienti che richiedono ventilazione e gestione delle vie aeree

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Tieni la maschera
Il medico collegherà un ventilatore SAVe a una maschera facciale e terrà la maschera in posizione sul manichino con due mani mantenendo le vie aeree nella posizione corretta per 10 minuti.
Procedura: Tieni la maschera
Il medico collegherà un ventilatore SAVe a una maschera facciale e terrà la maschera in posizione sul manichino con due mani mantenendo le vie aeree nella posizione corretta per 10 minuti.
Comparatore attivo: Maschera con cinturino
Il medico attaccherà la maschera facciale al manichino utilizzando la maschera e il cinturino della maschera inclusi nel kit del ventilatore per 10 minuti
Procedura: Maschera con cinturino
Il medico attaccherà la maschera facciale al manichino utilizzando la maschera e il cinturino della maschera inclusi nel kit del ventilatore per 10 minuti
Comparatore attivo: Vie aeree
Il medico inserirà alla cieca una cannula sopralaringea (King IT) e collegherà il ventilatore SAVe al connettore e fornirà la ventilazione per 10 minuti.
Procedura: Vie aeree
Il medico inserirà alla cieca una cannula sopralaringea (King IT) e collegherà il ventilatore SAVe al connettore e fornirà la ventilazione per 10 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Volume corrente
Lasso di tempo: 10 minuti per tecnica, per un totale di 30 minuti per partecipante
Infermieri, terapisti respiratori e medici forniranno ventilazione meccanica a uno strumento di prova utilizzando tre tecniche di gestione delle vie aeree. Ogni partecipante ventilerà il modello utilizzando ciascuna tecnica per 10 minuti, in ordine casuale. Durante ogni periodo, verranno registrati il ​​volume corrente respiro dopo respiro, la frequenza respiratoria, il flusso inspiratorio, il tempo inspiratorio e la pressione delle vie aeree.
10 minuti per tecnica, per un totale di 30 minuti per partecipante

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Cincinnati

Collaboratori

United States Air Force

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard D Branson, MSc RRT, University of Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

22 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2024

Ultimo verificato

1 settembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Branson-2010-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione preospedaliera

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