Magnésium pour la neuroprotection néonatale et les mères (MnMs)

1. But

   La neuroprotection néonatale est une nouvelle indication du magnésium. La méta-analyse de la littérature disponible suggère des résultats néonatals bénéfiques, mais les effets directs sur la santé maternelle n'ont pas été étudiés. Les effets indésirables de la thérapie au magnésium tels que la sédation et l'insuffisance respiratoire peuvent être potentialisés par une anesthésie neuraxiale exposant la mère à un risque de morbidité.

2. Hypothèse ou objectif

   Le magnésium provoque une sédation et une faiblesse musculaire, ce qui potentialise les effets de l'anesthésie neuraxiale, augmente l'insuffisance respiratoire, réduit l'efficacité de la toux et augmente le risque d'aspiration pulmonaire. Nous supposons que par rapport au groupe témoin, le groupe recevant du magnésium aura une pression expiratoire maximale (PEM) réduite de ≥15 cmH2O, ou une incidence 10 % plus élevée d'un score de sédation composite ≤ 3.

3. Justification de l'étude

   Il existe des preuves solides dans la littérature médicale pour soutenir les directives et pratiques actuelles pour traiter les parturientes se présentant pour un accouchement prématuré, moins de 34 semaines avec du magnésium. Les avantages présumés sont une réduction de l'incidence et du déficit moteur fonctionnel de la paralysie cérébrale, et éventuellement une réduction de la mortalité infantile. Le traitement au magnésium représente la pratique et le niveau de soins actuellement acceptés.

   Environ 50 % de ces patientes prématurées auront besoin d'une anesthésie neuraxiale pour permettre une césarienne, en utilisant des techniques intrathécales ou péridurales. Il existe des effets secondaires cumulatifs potentiels de l'anesthésie neuraxiale et du magnésium, mais aucune étude n'a été réalisée pour examiner cela.

   L'innocuité du magnésium chez les parturientes a été démontrée. Les effets du magnésium sont connus car il s'agit d'un traitement établi dans la prise en charge de la pré-éclampsie. Les conséquences de l'anesthésie neuraxiale sont également bien documentées. Il s'agit d'une étude observationnelle prospective portant sur les effets combinés de l'administration de magnésium et de l'anesthésie neuraxiale. Les effets qui peuvent exposer la parturiente à un risque accru de complications sont particulièrement intéressants, ce qui nécessite une évaluation et une prise en charge actives par des anesthésistes, par ex. risques d'aspiration pulmonaire à la suite d'une sédation, de vomissements ou d'une diminution de l'efficacité de la toux.

   En plus des effets du magnésium et de l'anesthésie neuraxiale, la mécanique ventilatoire chez la parturiente est en outre compromise par :

   • les effets de l'utérus gravide, déplaçant le diaphragme et modifiant l'angle sous-costal.
   • décubitus dorsal sur la table d'opération empêchant la ventilation en raison de l'effet gravitationnel sur le contenu abdominal.
   • la pratique du "peau à peau" au bloc opératoire, asseoir bébé sur la poitrine du patient et entraver mécaniquement l'effort respiratoire.

   Bien que nous nous intéressons aux complications potentielles dues à l'utilisation du magnésium en conjonction avec l'anesthésie neuraxiale, il existe des avantages potentiels du magnésium pour la mère, en particulier avec les péridurales, notamment une réduction des frissons et une meilleure qualité de l'analgésie.

4. Méthode de recherche

Il s'agit d'une étude prospective observationnelle avec un groupe témoin de comparaison.

Notre population cible est constituée de femmes accouchant par césarienne sous anesthésie neuraxiale au BC Women's Hospital. Le groupe d'étude comprend les femmes <34 semaines qui reçoivent du magnésium pour la neuroprotection néonatale, et le groupe témoin comprend celles >34 semaines qui ne reçoivent pas de magnésium pour la neuroprotection néonatale.

Nous proposons d'étudier un échantillon de convenance sur une période de 5 mois. Au cours des 3 dernières années, au BC Women's Hospital, il y a eu en moyenne 243 accouchements par an à moins de 34 semaines, dont 128 par césarienne. Sur une période de 5 mois avec un nombre moyen de présentations, il serait théoriquement possible de recruter 50 patients.

Nous prévoyons de manière réaliste de recruter 20 patients dans le groupe d'étude. Un plus grand bassin de patients est disponible pour le groupe témoin et nous viserons à recruter le nombre selon les directives du calcul de puissance.

Taille de l'échantillon et analyse statistique :

La taille de l'échantillon a été choisie pour le critère de jugement principal du PEM, afin de déterminer une différence minimale des moyennes de 15 cmH20, avec un alpha ou 0,05 et une puissance de 0,8. Le test t à deux échantillons sera utilisé pour analyser des données distribuées normalement (par ex. MEP, MIP, CVF). Des tests du chi carré seront utilisés pour comparer les variables catégorielles entre les groupes (par ex. score composite de sédation OAA/S ≤3 ou >3). S'il existe une différence significative entre les groupes, nous prévoyons d'entreprendre une analyse de régression pour identifier les effets contributifs indépendants après avoir pris en compte les facteurs démographiques.

On espère que l'étude sera bénéfique pour accroître la compréhension des effets potentiels de la combinaison de l'anesthésie au magnésium et neuraxiale dans la population obstétricale se présentant pour une césarienne prématurée. Mettre en évidence les risques potentiels et améliorer la sécurité des patients à l'avenir. Cette étude sera aussi, dans une certaine mesure, de nature génératrice d'hypothèses.