Magnesio para la Neuroprotección Neonatal y Madres (MnMs)

1. Objetivo

   La neuroprotección neonatal es una nueva indicación para el magnesio. El metanálisis de la literatura disponible sugiere resultados neonatales beneficiosos, pero no se han estudiado los efectos directos sobre la salud materna. Los efectos no deseados de la terapia con magnesio, como la sedación y la insuficiencia respiratoria, pueden verse potenciados por la anestesia neuroaxial, lo que pone a la madre en riesgo de morbilidad.

2. Hipótesis o Objetivo

   El magnesio provoca sedación y debilidad muscular, lo que potencia los efectos de la anestesia neuroaxial, aumenta la insuficiencia respiratoria, reduce la eficacia de la tos y aumenta el riesgo de aspiración pulmonar. Nuestra hipótesis es que, en comparación con el grupo de control, el grupo que recibió magnesio tendrá una presión espiratoria máxima (PEM) reducida en ≥15 cmH2O, o una incidencia un 10 % mayor de una puntuación compuesta de sedación ≤ 3.

3. Justificación del estudio

   Existe una fuerte evidencia en la literatura médica para respaldar las pautas y prácticas actuales para tratar a las parturientas que se presentan para un parto prematuro, menos de 34 semanas con magnesio. Los presuntos beneficios son una reducción en la incidencia y el déficit motor funcional de la parálisis cerebral y posiblemente una reducción en la mortalidad infantil. El tratamiento con magnesio representa la práctica aceptada actual y el nivel de atención.

   Aproximadamente el 50% de estos pacientes prematuros requerirán anestesia neuroaxial para permitir la cesárea, utilizando técnicas intratecales o epidurales. Hay posibles efectos secundarios acumulativos de la anestesia neuroaxial y el magnesio, pero no se han realizado estudios para examinar esto.

   Se ha demostrado la seguridad del magnesio en las parturientas. Los efectos del magnesio son conocidos ya que es una terapia establecida en el manejo de la preeclampsia. Las consecuencias de la anestesia neuroaxial también están bien documentadas. Este es un estudio observacional prospectivo que investiga los efectos combinados de la administración de magnesio y la anestesia neuroaxial. De particular interés son los efectos que pueden poner a la parturienta en un mayor riesgo de complicaciones, que necesitan una evaluación y un manejo activos por parte de los anestesiólogos, p. riesgos de aspiración pulmonar como resultado de sedación, vómitos o reducción de la efectividad de la tos.

   Además de los efectos del magnesio y la anestesia neuroaxial, la mecánica ventilatoria de la parturienta se ve comprometida aún más por:

   • los efectos del útero grávido, desplazando el diafragma y alterando el ángulo subcostal.
   • Posición supina en la mesa de operaciones que impide la ventilación debido al efecto gravitatorio sobre el contenido abdominal.
   • la práctica del "piel con piel" en el quirófano, sentando al bebé sobre el pecho del paciente e impidiendo mecánicamente el esfuerzo respiratorio.

   Aunque estamos interesados ​​en las posibles complicaciones debido al uso de magnesio junto con la anestesia neuroaxial, existen posibles ventajas del magnesio para la madre, especialmente con la epidural, incluida una reducción de los escalofríos y una mejor calidad de la analgesia.

4. Método de investigación

Este es un estudio observacional prospectivo con un grupo de control de comparación.

Nuestra población objetivo son las mujeres que dan a luz por cesárea con anestesia neuroaxial en el BC Women's Hospital. El grupo de estudio incluye a aquellas mujeres <34 semanas que reciben magnesio para la neuroprotección neonatal, y el grupo de control incluye aquellas >34 semanas que no reciben magnesio para la neuroprotección neonatal.

Proponemos estudiar una muestra de conveniencia durante un período de 5 meses. En los últimos 3 años en BC Women's Hospital ha habido un promedio de 243 partos por año con menos de 34 semanas y 128 de estos son por cesárea. Durante un período de 5 meses con un número promedio de presentaciones sería teóricamente posible reclutar 50 pacientes.

De manera realista, esperamos reclutar 20 pacientes para el grupo de estudio. Hay disponible un grupo más grande de pacientes para el grupo de control y nuestro objetivo será reclutar el número indicado por el cálculo del poder estadístico.

Tamaño de la muestra y análisis estadístico:

El tamaño de la muestra se ha elegido para el resultado primario de MEP, para determinar una diferencia mínima de medias de 15 cmH20, con un alfa de 0,05 y una potencia de 0,8. La prueba t de dos muestras se utilizará para analizar datos normalmente distribuidos (p. MEP, MIP, CVF). Se utilizarán pruebas de chi-cuadrado para comparar variables categóricas entre los grupos (p. puntuación compuesta de sedación OAA/S ≤3 o >3). Si hay una diferencia significativa entre los grupos, planeamos realizar un análisis de regresión para identificar los efectos que contribuyen de forma independiente después de tener en cuenta los factores demográficos.

Se espera que el estudio sea beneficioso para aumentar la comprensión de los efectos potenciales de combinar magnesio y anestesia neuroaxial en la población obstétrica que se presenta para una cesárea prematura. Resaltar cualquier riesgo potencial y mejorar la seguridad del paciente en el futuro. Este estudio será, en cierta medida, también generador de hipótesis por naturaleza.