신생아 신경 보호 및 산모를 위한 마그네슘 (MnMs)

1. 목적

   신생아 신경 보호는 마그네슘의 새로운 적응증입니다. 사용 가능한 문헌의 메타 분석은 유익한 신생아 결과를 시사하지만 산모 건강에 대한 직접적인 영향은 연구되지 않았습니다. 진정 및 호흡 부전과 같은 마그네슘 요법의 원치 않는 효과는 신경축 마취에 의해 강화되어 산모를 이환 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.

2. 가설 또는 목표

   마그네슘은 신경축 마취의 효과를 강화하고 호흡 부전을 증가시키며 기침 효과를 감소시키고 폐 흡인 위험을 증가시키는 진정 및 근육 약화를 유발합니다. 우리는 대조군과 비교하여 마그네슘을 투여받은 그룹이 최대호기압(MEP)이 ≥15 cmH2O만큼 감소하거나 복합 진정 점수 ≤ 3의 발생률이 10% 더 높을 것이라는 가설을 세웠습니다.

3. 연구의 정당성

   마그네슘으로 34주 미만의 조산을 위해 제시된 분만제를 치료하기 위한 현재 지침과 관행을 뒷받침하는 의학 문헌에는 강력한 증거가 있습니다. 예상되는 이점은 뇌성마비로 인한 발생률 및 기능적 운동 장애 감소와 영아 사망률 감소입니다. 마그네슘을 이용한 치료는 현재 허용되는 관행과 치료 수준을 나타냅니다.

   이러한 조산 환자의 약 50%는 척수강내 또는 경막외 기술을 사용하여 제왕절개를 가능하게 하기 위해 신경축 마취가 필요합니다. 신경축 마취와 마그네슘으로 인한 잠재적인 누적 부작용이 있지만 이를 조사하기 위한 연구는 수행되지 않았습니다.

   산부인과에서 마그네슘의 안전성이 입증되었습니다. 마그네슘의 효과는 전자간증 관리에서 확립된 치료법으로 알려져 있습니다. 신경축 마취의 결과도 잘 기록되어 있습니다. 이것은 마그네슘 투여와 신경축 마취의 결합 효과를 조사하는 전향적 관찰 연구입니다. 특히 흥미로운 점은 산부인과 의사의 적극적인 평가와 관리가 필요한 합병증의 위험이 증가할 수 있는 효과입니다. 진정, 구토 또는 기침 효과 감소로 인한 폐 흡인 위험.

   마그네슘 및 신경축 마취의 효과 외에도 분만실의 환기 역학은 다음과 같은 요인에 의해 더욱 손상됩니다.

   • 중력 자궁의 영향, 횡경막 변위 및 늑골하 각도 변경.
   • 복부 내용물에 대한 중력 효과로 인해 환기를 방해하는 수술대 위에 누운 자세.
   • 수술실에서 아기를 환자의 가슴에 앉히고 호흡 노력을 기계적으로 방해하는 "피부 대 피부" 관행.

   우리는 신경축 마취와 함께 마그네슘의 사용으로 인한 잠재적인 합병증에 관심이 있지만, 떨림 감소 및 진통의 질 향상을 포함하여 산모, 특히 경막외 마취에 대한 마그네슘의 잠재적인 이점이 있습니다.

4. 연구 방법

이것은 비교 대조군을 대상으로 한 전향적 관찰 연구입니다.

우리의 대상 인구는 BC 여성 병원에서 신경축 마취로 제왕절개로 분만하는 여성입니다. 연구 그룹에는 신생아 신경 보호를 위해 마그네슘을 투여받은 34주 미만의 여성이 포함되었고 대조군에는 신생아 신경 보호를 위해 마그네슘을 투여받지 않은 34주 초과의 여성이 포함되었습니다.

우리는 5개월 동안 편의 표본을 연구할 것을 제안합니다. 지난 3년 동안 BC 여성 병원에서는 34주 미만의 분만이 연간 평균 243건 있었고 이 중 128건은 제왕절개였습니다. 평균 발표 횟수가 있는 5개월 동안 이론적으로 50명의 환자를 모집할 수 있습니다.

우리는 현실적으로 연구 그룹에 20명의 환자를 모집할 것으로 예상합니다. 통제 그룹에 더 많은 환자 풀을 사용할 수 있으며 검정력 계산의 지시에 따라 그 수를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.

샘플 크기 및 통계 분석:

샘플 크기는 MEP의 기본 결과에 대해 선택되었으며 알파 또는 0.05 및 0.8의 검정력을 사용하여 평균 15cmH20의 최소 차이를 결정합니다. 2-샘플 t-테스트는 정규 분포 데이터(예: MEP, MIP, FVC). 카이 제곱 테스트는 그룹 간의 범주형 변수를 비교하는 데 사용됩니다(예: 복합 진정 점수 OAA/S ≤3 또는 >3). 그룹 간 차이가 유의미한 경우 인구 통계학적 요인을 고려한 후 독립적으로 기여하는 효과를 식별하기 위해 회귀 분석을 수행할 계획입니다.

이 연구가 조산 제왕절개를 보이는 산과 집단에서 마그네슘과 신경축 마취를 병용하는 잠재적 효과에 대한 이해를 높이는 데 도움이 되기를 바랍니다. 잠재적인 위험을 강조하고 향후 환자 안전을 개선합니다. 이 연구는 어느 정도 자연에서 생성되는 가설이 될 것입니다.