Réponse immunitaire à différents calendriers d'administration d'un vaccin tétravalent contre la dengue avec ou sans vaccin contre la fièvre jaune

Critère d'intégration:

• Âgé >= 18 à <= 45 ans au jour de l'inclusion
• Le formulaire de consentement éclairé a été signé et daté
• Capable d'assister à toutes les visites prévues et de se conformer à toutes les procédures d'essai
• Pour les participants classés comme positifs pour la fièvre jaune (+) à inclure dans les groupes 1 et 2, vaccination antérieure (3 mois à 10 ans) avec le vaccin contre la fièvre jaune confirmée par une documentation acceptable.

Critère d'exclusion:

• La participante était enceinte, allaitante ou en âge de procréer (pour être considérée comme non en âge de procréer, une femme doit être ménopausée depuis au moins 1 an, chirurgicalement stérile ou utiliser une méthode de contraception efficace ou s'abstenir d'au moins 4 semaines avant la première vaccination et jusqu'à au moins 4 semaines après la dernière vaccination)
• Participation au cours des 4 semaines précédant le premier essai de vaccination, ou participation prévue au cours de la présente période d'essai, à un autre essai clinique portant sur un vaccin, un médicament, un dispositif médical ou une procédure médicale
• Réception de tout vaccin dans les 4 semaines précédant la première vaccination d'essai ou réception prévue de tout vaccin dans les 4 semaines suivant chaque vaccination d'essai
• Pour tous les participants classés comme YF négatif (-), toute vaccination antérieure contre les maladies à flavivirus (FV) (y compris l'encéphalite japonaise [EJ], l'encéphalite à tiques et la fièvre jaune)
• Pour les participants classés FJ+, vaccination antérieure contre les maladies FV sauf FJ (y compris l'EJ et l'encéphalite à tiques)
• Pour tous les participants, toute vaccination FV prévue pendant la période d'essai en dehors du protocole d'étude
• Réception d'immunoglobulines, de sang ou de produits dérivés du sang au cours des 3 derniers mois
• Immunodéficience congénitale ou acquise connue ou suspectée ; ou la réception d'un traitement immunosuppresseur tel qu'une chimiothérapie anticancéreuse ou une radiothérapie au cours des 6 mois précédents ; ou corticothérapie systémique au long cours (prednisone ou équivalent pendant plus de 2 semaines consécutives au cours des 3 derniers mois)
• Séropositivité autodéclarée pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), l'hépatite B ou l'hépatite C
• Antécédents autodéclarés d'infection par le FV (par exemple, JE, dengue, fièvre jaune, virus du Nil occidental), confirmés cliniquement ou sérologiquement
• Hypersensibilité systémique connue à l'un des composants du vaccin, ou antécédents de réaction potentiellement mortelle au(x) vaccin(s) utilisé(s) dans l'essai ou à un vaccin contenant l'une des mêmes substances, y compris le latex naturel sec
• Privé de liberté par décision administrative ou judiciaire, ou en urgence, ou hospitalisé contre son gré
• Abus actuel d'alcool ou de toxicomanie
• Maladie chronique qui, de l'avis de l'investigateur, est à un stade où elle pourrait interférer avec la conduite ou l'achèvement de l'essai
• Identifié comme un employé du chercheur ou du centre d'étude, avec une implication directe dans l'étude proposée ou d'autres études sous la direction de ce chercheur ou centre d'étude, ainsi que des membres de la famille (c'est-à-dire, immédiat, mari, femme et leurs enfants, adoptés ou physique) de l'employé ou de l'Enquêteur
• Maladie/infection aiguë modérée ou sévère (selon le jugement de l'investigateur) le jour de la vaccination ou maladie fébrile (température >= 38,0°C [>=100,4°F]). Un participant potentiel ne doit pas être inclus dans l'étude tant que l'état n'est pas résolu ou que l'événement fébrile n'a pas disparu
• Résidence précédente (> 12 mois) ou voyage au cours des 30 derniers jours dans des régions endémiques de FV
• Antécédents de pathologie thymique (thymome), thymectomie ou myasthénie.