Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odpowiedź immunologiczna na różne harmonogramy czterowalentnej szczepionki przeciw dendze podanej ze szczepionką przeciw żółtej gorączce lub bez niej

15 marca 2022 zaktualizowane przez: Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Ocena odpowiedzi immunologicznej na różne harmonogramy czterowalentnej szczepionki przeciw dendze podawanej ze szczepionką przeciw żółtej gorączce lub bez niej dorosłym w USA.

Celem tego badania była ocena podawania serotypów szczepionki przeciwko dendze CYD (1, 2, 3 i 4) według skróconego schematu w 3 różnych populacjach.

Główne cele:

  • Aby opisać humoralną odpowiedź immunologiczną na każdy z 4 rodzicielskich serotypów wirusa dengi na początku badania i 28 dni po szczepieniu CYD denga Dawka 3 w Grupie 1 (Miesiąc [M] 13) i Grupie 2 (M07), niezależnie od tego, szczepionka (YF) została wcześniej podana.
  • Aby opisać utrzymywanie się humoralnej odpowiedzi immunologicznej na każdy z 4 rodzicielskich serotypów wirusa dengi 6 miesięcy po szczepionce CYD denga. Dawka 3 w Grupie 1 (M18) i Grupie 2 (M12), niezależnie od tego, czy wcześniej podano szczepionkę YF .

Cel drugorzędny:

  • Opisanie humoralnej odpowiedzi immunologicznej na każdy z 4 rodzicielskich serotypów wirusa dengi na początku badania i 28 dni po dawce 1 i dawce 2 szczepionki CYD denga w grupach 1 i 2, niezależnie od tego, czy wcześniej podano szczepionkę YF.
  • Aby opisać humoralną odpowiedź immunologiczną na każdy z 4 rodzicielskich serotypów wirusa dengi na początku badania i 28 dni po dawce 1 wirusa dengi CYD u połączonych uczestników YF w grupie 1 (N=60) i grupie 2 (N=60) oraz w Grupa 3 (N=120).
  • Opisanie za pomocą statusu FV na początku badania humoralnej odpowiedzi immunologicznej na każdy z 4 rodzicielskich serotypów wirusa dengi na początku badania i 28 dni po każdym wstrzyknięciu szczepionki przeciwko dendze CYD w grupach 1, 2 i 3.
  • Opisanie profilu bezpieczeństwa po każdym wstrzyknięciu szczepionki CYD denga i/lub szczepionki YF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do 4 różnych grup w celu otrzymania szczepionki CYD denga i/lub szczepionki YF. Uczestnicy, którzy otrzymali już szczepionkę YF przed włączeniem do badania, zostali losowo przydzieleni do jednej z 2 grup otrzymujących samą szczepionkę przeciwko dendze CYD. Uczestnicy byli oceniani pod kątem immunogenności, trwałości przeciwciał, reaktogenności i bezpieczeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65802
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
    • Utah
      • West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >= 18 do <= 45 lat w dniu włączenia
  • Formularz świadomej zgody został podpisany i opatrzony datą
  • Możliwość uczestniczenia we wszystkich zaplanowanych wizytach i przestrzeganie wszystkich procedur próbnych
  • W przypadku uczestników sklasyfikowanych jako YF dodatni (+) w celu włączenia do grup 1 i 2, wcześniejsze szczepienie (od 3 miesięcy do 10 lat) szczepionką YF potwierdzone akceptowalną dokumentacją.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik był w ciąży lub karmił piersią lub był w wieku rozrodczym (aby zostać uznanym za niebędącego w wieku rozrodczym, kobieta musi być po menopauzie od co najmniej 1 roku, chirurgicznie bezpłodna lub stosować skuteczną metodę antykoncepcji lub abstynencję od co najmniej 4 tygodnie przed pierwszym szczepieniem i co najmniej 4 tygodnie po ostatnim szczepieniu)
  • Udział w okresie 4 tygodni poprzedzających pierwsze próbne szczepienie lub planowany udział w obecnym okresie próbnym w innym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną
  • Przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni poprzedzających pierwsze szczepienie próbne lub planowane przyjęcie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni po każdym szczepieniu próbnym
  • Dla wszystkich uczestników sklasyfikowanych jako YF ujemny (-), wszelkie wcześniejsze szczepienie przeciwko chorobom Flavivirus (FV) (w tym japońskiemu zapaleniu mózgu [JE], kleszczowemu zapaleniu mózgu i YF)
  • Dla uczestników sklasyfikowanych jako YF+, wcześniejsze szczepienie przeciwko chorobom FV z wyjątkiem YF (w tym JE i kleszczowemu zapaleniu mózgu)
  • Dla wszystkich uczestników, wszelkie szczepienia FV zaplanowane w okresie próbnym poza protokołem badania
  • Przyjmowanie immunoglobulin, krwi lub produktów krwiopochodnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności; lub otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała ogólnoustrojowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • Samodzielnie zgłaszana seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), wirusowego zapalenia wątroby typu B lub wirusowego zapalenia wątroby typu C
  • Zgłoszona przez siebie historia infekcji FV (np. JE, denga, YF, Zachodni Nil), potwierdzona klinicznie lub serologicznie
  • Znana ogólnoustrojowa nadwrażliwość na którykolwiek ze składników szczepionki lub zagrażająca życiu reakcja na szczepionkę zastosowaną w badaniu lub na szczepionkę zawierającą którąkolwiek z tych samych substancji, w tym suchy lateks naturalny
  • Pozbawiony wolności na mocy nakazu administracyjnego lub sądowego, w nagłych przypadkach lub przymusowo hospitalizowany
  • Obecne nadużywanie alkoholu lub uzależnienie od narkotyków
  • Przewlekła choroba, która w opinii badacza jest na etapie, w którym może przeszkadzać w prowadzeniu lub ukończeniu badania
  • Zidentyfikowany jako pracownik Badacza lub ośrodka badawczego, bezpośrednio zaangażowany w proponowane badanie lub inne badania pod kierunkiem tego Badacza lub ośrodka badawczego, jak również członkowie rodziny (tj. najbliżsi, mąż, żona i ich dzieci, adoptowani lub naturalne) pracownika lub Badacza
  • Umiarkowana lub ciężka ostra choroba/zakażenie (według oceny badacza) w dniu szczepienia lub choroba przebiegająca z gorączką (temperatura >= 38,0°C [>=100,4°F]). Potencjalnego uczestnika nie należy włączać do badania, dopóki stan nie ustąpi lub gorączka nie ustąpi
  • Poprzednie miejsce zamieszkania (> 12 miesięcy) lub podróż w ciągu ostatnich 30 dni do regionów endemicznych FV
  • Historia patologii grasicy (grasiczak), tymektomii lub miastenii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szczepionka CYD Denga: Grupa 1
Uczestnicy otrzymali 3 dawki szczepionki CYD denga; po jednym w wieku 0, 6 i 12 miesięcy.
Biologiczny: Żywy, atenuowany, rekombinowany wirus dengi o serotypach 1, 2, 3 i 4
0,5 ml, podskórnie
Inne nazwy:
  • Szczepionka CYD Denga
Eksperymentalny: Szczepionka CYD Denga: Grupa 2
Uczestnicy otrzymali 3 dawki szczepionki CYD denga; po jednym w wieku 0, 2 i 6 miesięcy.
Biologiczny: Żywy, atenuowany, rekombinowany wirus dengi o serotypach 1, 2, 3 i 4
0,5 ml, podskórnie
Inne nazwy:
  • Szczepionka CYD Denga
Eksperymentalny: CYD Szczepionka przeciw dendze i żółtej febrze: grupa 3
Uczestnicy otrzymali 3 dawki szczepionki CYD denga; po jednej w 0, 2 i 6 miesiącu oraz pojedyncza dawka szczepionki YF w dniu 0.
Biologiczny: Żywy, atenuowany, rekombinowany wirus dengi o serotypach 1, 2, 3 i 4
0,5 ml, podskórnie
Inne nazwy:
  • Szczepionka CYD Denga
Biologiczny: Żółta febra
0,5 ml, podskórnie
Inne nazwy:
  • YF VAX®
Aktywny komparator: Szczepionka przeciw żółtej gorączce: grupa 4
Uczestnicy otrzymali pojedynczą dawkę szczepionki YF w dniu 0.
Biologiczny: Żółta febra
0,5 ml, podskórnie
Inne nazwy:
  • YF VAX®

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne miana (GMT) przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po wstrzyknięciu (wstrzyknięciu) szczepionki CYD denga w dawce 3: grupa 1 i grupa 2
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1, 28 dni i 6 miesięcy po wstrzyknięciu 3
GMT przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi (szczep rodzicielski) oceniano za pomocą testu neutralizacji redukcji płytek dengi (PRNT).
Przed wstrzyknięciem 1, 28 dni i 6 miesięcy po wstrzyknięciu 3
Odsetek uczestników z seropozytywnością wobec każdego serotypu wirusa dengi po wstrzyknięciu szczepionki CYD denga w dawce 3: grupa 1 i grupa 2
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1, 28 dni i 6 miesięcy po wstrzyknięciu 3
Seropozytywność wobec każdego serotypu wirusa dengi (szczepów rodzicielskich) oceniano za pomocą PRNT dengi. Uczestników seropozytywnych zdefiniowano jako uczestników z mianem przeciwciał neutralizujących >=10 (1/rozcieńczenie).
Przed wstrzyknięciem 1, 28 dni i 6 miesięcy po wstrzyknięciu 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie geometryczne mian przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po wstrzyknięciu szczepionki CYD denga w dawce 1 i dawce 2: grupa 1 i grupa 2
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1 i 2 oraz 28 dni po wstrzyknięciu 1 i 2
GMT przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi (szczep rodzicielski) oceniano za pomocą PRNT dengi.
Przed wstrzyknięciem 1 i 2 oraz 28 dni po wstrzyknięciu 1 i 2
Odsetek uczestników z seropozytywnością przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po wstrzyknięciu dawki 1 i dawki 2 szczepionki przeciwko dendze CYD: Grupa 1 i Grupa 2
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1 i 2 oraz 28 dni po wstrzyknięciu 1 i 2
Seropozytywność wobec każdego serotypu wirusa dengi (szczepów rodzicielskich) oceniano za pomocą PRNT dengi. Uczestników seropozytywnych zdefiniowano jako uczestników z mianem przeciwciał neutralizujących >=10 (1/rozcieńczenie).
Przed wstrzyknięciem 1 i 2 oraz 28 dni po wstrzyknięciu 1 i 2
Średnie geometryczne mian przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po wstrzyknięciu dawki 1 szczepionki CYD przeciwko wirusowi dengi u uczestników nieodpornych na YF: Grupa 1 i Grupa 2 (łącznie) i Grupa 3
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1 i 28 dni po wstrzyknięciu 1
GMT przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi (szczep rodzicielski) oceniano za pomocą testu neutralizacji redukcji płytek dengi-50 (PRNT50). Dane z grup 1 i 2 przedstawiono jako dane zbiorcze. Uczestników nieodpornych na YF zdefiniowano jako uczestników z wyjściowym mianem YF PRNT80 < 10 (1/rozcieńczenie).
Przed wstrzyknięciem 1 i 28 dni po wstrzyknięciu 1
Odsetek uczestników nieodpornych na YF z seropozytywnością wobec każdego serotypu wirusa dengi po wstrzyknięciu dawki 1 szczepionki CYD denga: grupa 1 i grupa 2 (łącznie) i grupa 3
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1 i 28 dni po wstrzyknięciu 1
Seropozytywność wobec każdego serotypu wirusa dengi (szczepów rodzicielskich) oceniano za pomocą PRNT dengi. Uczestników seropozytywnych zdefiniowano jako uczestników z mianem przeciwciał neutralizujących >=10 (1/rozcieńczenie). Dane z grup 1 i 2 przedstawiono jako dane zbiorcze. Uczestników nieodpornych na YF zdefiniowano jako uczestników z wyjściowym testem neutralizacji płytki dengi miana wirusa YF-80 (PRNT80) <10 (1/rozcieńczenie).
Przed wstrzyknięciem 1 i 28 dni po wstrzyknięciu 1
Średnie geometryczne mian przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po każdym wstrzyknięciu szczepionki CYD przeciwko dendze: grupa 1, grupa 2 i grupa 3 (uczestnicy z odpornością na FV)
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1, 2 i 3 oraz 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
GMT przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi (szczep rodzicielski) oceniano za pomocą PRNT dengi. Uczestników odpornych na FV zdefiniowano jako uczestników z mianem >= 10 (1/rozcieńczenie) dla co najmniej 1 serotypu z rodzicielskim szczepem wirusa dengi (surowice badane przez PRNT) lub z mianem >= 10 (1/rozcieńczenie) dla wirusa YF (surowice z wynik PRNT80).
Przed wstrzyknięciem 1, 2 i 3 oraz 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
Średnie geometryczne miana przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po każdym wstrzyknięciu szczepionki CYD przeciwko dendze: grupa 1, grupa 2 i grupa 3 (uczestnicy FV nieodporni)
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1, 2, 3 i 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
GMT przeciwciał przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi (szczep rodzicielski) oceniano za pomocą PRNT dengi. Uczestników nieodpornych na FV zdefiniowano jako uczestników z mianem < 10 (1/rozcieńczenie) dla wszystkich serotypów z rodzicielskimi szczepami wirusa dengi (surowice testowane metodą PRNT) i z mianem <10 (1/rozcieńczenie) wirusa YF (przy użyciu surowic z PRNT80 wynik).
Przed wstrzyknięciem 1, 2, 3 i 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
Odsetek uczestników z seropozytywnością przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po każdym wstrzyknięciu szczepionki CYD denga: grupa 1, grupa 2 i grupa 3 (uczestnicy z odpornością na FV)
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1, 2, 3 i 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
Seropozytywność wobec każdego serotypu wirusa dengi (szczepów rodzicielskich) oceniano za pomocą PRNT dengi. Uczestników seropozytywnych zdefiniowano jako uczestników z mianem przeciwciał neutralizujących >=10 (1/rozcieńczenie). Uczestników odporności na FV na początku badania zdefiniowano jako uczestników z mianem >= 10 (1/rozcieńczenie) dla co najmniej 1 serotypu rodzicielskiego szczepu wirusa dengi (surowice badane metodą PRNT) lub z mianem >= 10 (1/rozcieńczenie) wirusa YF ( surowice z wynikiem PRNT80).
Przed wstrzyknięciem 1, 2, 3 i 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
Odsetek uczestników z seropozytywnością przeciwko każdemu serotypowi wirusa dengi po każdym wstrzyknięciu szczepionki CYD przeciwko dendze: grupa 1, grupa 2 i grupa 3 (uczestnicy FV nieodporni)
Ramy czasowe: Przed wstrzyknięciem 1, 2, 3 i 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
Seropozytywność wobec każdego serotypu wirusa dengi (szczepów rodzicielskich) oceniano za pomocą PRNT dengi. Uczestników seropozytywnych zdefiniowano jako uczestników z mianem przeciwciał neutralizujących >=10 (1/rozcieńczenie). Uczestników nieodpornych na FV zdefiniowano jako uczestników z mianem < 10 (1/rozcieńczenie) dla wszystkich serotypów z rodzicielskimi szczepami wirusa dengi (surowice testowane metodą PRNT) i z mianem <10 (1/rozcieńczenie) wirusa YF (przy użyciu surowic z PRNT80 wynik).
Przed wstrzyknięciem 1, 2, 3 i 28 dni po wstrzyknięciu 1, 2 i 3
Liczba uczestników zgłaszających oczekiwane reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, rumień, obrzęk) po jakimkolwiek szczepieniu szczepionką CYD Denga (podawaną ze szczepionką przeciw żółtej gorączce lub bez niej) lub szczepionką przeciw żółtej gorączce
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po każdym wstrzyknięciu
Spodziewane reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, rumień i obrzęk. Reakcje stopnia 3: Ból: znaczny; zapobiega codziennej aktywności; Rumień i obrzęk: >100 mm.
W ciągu 7 dni po każdym wstrzyknięciu
Liczba uczestników zgłaszających spodziewane reakcje ogólnoustrojowe (gorączka, ból głowy, złe samopoczucie, bóle mięśni, astenia) po jakimkolwiek szczepieniu szczepionką CYD przeciwko dendze (podawaną ze szczepionką przeciw żółtej gorączce lub bez niej) lub szczepionką przeciw żółtej gorączce
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni po każdym wstrzyknięciu
Oczekiwane reakcje ogólnoustrojowe: gorączka, ból głowy, złe samopoczucie, ból mięśni i astenia. Reakcje 3. stopnia: Gorączka: >= 39,0°C; Ból głowy, złe samopoczucie, bóle mięśni i astenia: znaczące; uniemożliwia codzienną aktywność.
W ciągu 14 dni po każdym wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi Pasteur, a Sanofi Company

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CYD51
  • U1111-1122-1892 (Inny identyfikator: WHO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do danych na poziomie pacjenta i powiązanych dokumentów badawczych, w tym raportu z badania klinicznego, protokołu badania z wszelkimi poprawkami, czystego formularza opisu przypadku, planu analizy statystycznej i specyfikacji zbioru danych. Dane na poziomie pacjenta zostaną zanonimizowane, a dokumenty badawcze zostaną zredagowane w celu ochrony prywatności uczestników badania. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Sanofi, kwalifikujących się badań i procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://vivli.org

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj