Se-méthyl-séléno-L-cystéine ou sélénométhionine dans la prévention du cancer de la prostate chez les participants en bonne santé

Critère d'intégration:

• Poids corporel total entre 50 et 115 kg (110 et 250 lb)
• Hémoglobine (Hb) > 12 mg/dL
• Numération plaquettaire > 100 000/μL
• Numération absolue des neutrophiles (ANC) > 1000/μL
• Créatinine =< limite supérieure institutionnelle de la normale (LSN)
• Glutamate pyruvate transaminase sérique (SGPT) et transaminase glutamique oxaloacétique sérique (SGOT) < 2,0 x LSN
• Bilirubine totale =< LSN (les participants avec un taux de bilirubine plus élevé présumé en raison du métabolisme familial seront considérés sur une base individuelle)
• Espérance de vie supérieure à 3 ans
• Les participants doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode barrière de contrôle des naissances ; abstinence) à partir du moment du dépistage jusqu'à la fin de l'étude (c'est-à-dire pendant au moins 2 semaines après la dernière dose du médicament à l'étude)
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé
• Accepter de s'abstenir d'utiliser des suppléments de sélénium (Se) (autres que la dose de 100 mcg courante dans les multivitamines) ou des médicaments contenant du Se pendant l'étude entre 30 jours avant le début de l'étude et le jour 84

Critère d'exclusion:

• Ne souhaite pas rester au Roswell Park Cancer Institute (RPCI) et en suivi, au besoin
• Présence de conditions médicales qui, de l'avis de l'investigateur, mettraient soit le participant soit l'intégrité des données en danger
• Créatinine sérique > LSN, SGOT ou SGPT >= 2,0 x LSN, ou bilirubine > LSN
• Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours précédant la dose du médicament à l'étude
• Utilisation de suppléments de sélénium [Se] supérieurs à la dose de 100 mcg courante dans les multivitamines entre 30 jours avant le début du médicament à l'étude et le jour 84
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à l'agent expérimental (par exemple, réaction à d'autres suppléments de Se)
• Participants ayant donné 1 unité de sang dans les 30 jours précédant la première dose d'agent expérimental
• Statut de performance du Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 1
• A reçu un diagnostic de cancer, autre que le cancer de la peau autre que le mélanome, au cours des 2 dernières années
• Sous traitement pour tout cancer
• Utilisation d'agents hypoglycémiants ou d'une condition qui rendrait un jeûne de 22h00 la veille jusqu'à 11h00 les jours 1 et 84 dangereux
• Score total des symptômes de l'American Urological Association (AUA) > 10 ou tout score de symptômes individuel supérieur ou égal à 4
• Maladie psychiatrique qui empêcherait l'observance de l'intervention ou empêcherait le patient de donner son consentement éclairé
• Conditions médicales qui, de l'avis du médecin traitant, rendraient ce protocole excessivement dangereux pour le participant