Une étude pour évaluer l'immunité à des antigènes microbiens spécifiques chez des fumeurs et des non-fumeurs en bonne santé et chez des sujets atteints de BPCO stable

Critère d'intégration:

Sujets sains (fumeurs et non-fumeurs)

• Les sujets qui, selon l'investigateur, peuvent et se conformeront aux exigences du protocole.
• Un homme ou une femme entre et y compris 45 et 75 ans au moment du consentement.
• Consentement éclairé écrit obtenu du sujet.
• Volume d'air expiratoire forcé (VEMS) post-bronchodilatateur initial > 85 % des valeurs normales prédites et VEMS post-bronchodilatateur/Capacité vitale expiratoire forcée (CVF) > 70 % des valeurs normales prédites.
• Exempt de problèmes de santé évidents tels qu'établis par les antécédents médicaux et l'examen clinique avant de participer à l'étude.
• Non-fumeurs : sujets qui n'ont jamais fumé OU
• Fumeurs : fumeur actuel ayant un historique de tabagisme ≥ 10 paquets-années.

Sujets BPCO (exacerbateurs fréquents et non fréquents)

• Les sujets qui, selon l'investigateur, peuvent et se conformeront aux exigences du protocole.
• Un homme ou une femme entre et y compris 45 et 75 ans au moment du consentement.
• Consentement éclairé écrit obtenu du sujet.
• VEMS post-bronchodilatateur initial < 80 % et > 30 % des valeurs normales prédites et VEMS/CVF post-bronchodilatateur initial < 70 % des valeurs normales prédites.
• Fumeur actuel ou ancien ayant des antécédents de tabagisme ≥ 10 paquets-années.
• Antécédents documentés d'au moins une exacerbation dans les 365 jours précédant la visite de dépistage ayant nécessité un traitement par des corticostéroïdes systémiques ou ayant entraîné une hospitalisation.

Critère d'exclusion:

Sujets sains (fumeurs et non-fumeurs)

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré dans les 30 jours précédant la visite de sélection ou utilisation prévue pendant l'étude.
• Participer simultanément à une autre étude clinique dans laquelle le sujet a été ou sera exposé à un produit expérimental ou non expérimental.
• Toute anémie cliniquement significative connue ou toute autre condition selon les dossiers médicaux qui empêcherait le prélèvement de sang comme décrit dans le protocole.
• Réception de tout vaccin dans les 30 jours précédant le prélèvement sanguin.
• Vaccination antérieure avec n'importe quel vaccin NTHi.
• Administration chronique d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 180 jours précédant la visite de dépistage. Les stéroïdes topiques sont autorisés.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
• Maladie chronique grave, y compris tout trouble pulmonaire, cardiovasculaire, rénal, neurologique, psychiatrique ou métabolique chronique important sur le plan médical, tel que déterminé par les antécédents médicaux et l'examen physique.
• Tout trouble respiratoire connu.
• Maladie aiguë et/ou fièvre au moment de la visite de dépistage ou de la visite 1, selon le cas
• Réception d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les 90 jours précédant la visite de dépistage.
• Réception d'interféron dans les 90 jours précédant la visite de dépistage.
• Antécédents de malignité.
• Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de substances.
• Antécédents connus de trouble à médiation immunitaire.
• Utilisation récente d'antibiotiques ou de médicaments antiviraux dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• Femme enceinte.
• D'autres conditions que l'investigateur juge peuvent interférer avec les résultats de l'étude.

Sujets BPCO (exacerbateurs fréquents et non fréquents)

• Utilisation de tout produit expérimental ou non enregistré dans les 30 jours précédant la visite de sélection ou utilisation prévue pendant l'étude. L'utilisation expérimentale d'antagonistes muscariniques inhalés à longue durée d'action (LAMA), de bêta-agonistes inhalés à longue durée d'action (BALA) ou de corticostéroïdes inhalés est autorisée.
• Participer simultanément à une autre étude clinique dans laquelle le sujet a été ou sera exposé à un produit expérimental ou non expérimental. Les sujets participant à des études cliniques avec LAMA inhalé expérimental et/ou LABA et/ou corticostéroïdes inhalés peuvent être inscrits.
• Toute anémie cliniquement significative connue ou toute autre condition selon les dossiers médicaux qui empêcherait le prélèvement de sang comme décrit dans le protocole.
• Réception de tout vaccin dans les 30 jours précédant le prélèvement sanguin.
• Vaccination antérieure avec n'importe quel vaccin NTHi.
• Toute condition immunosuppressive ou immunodéficitaire confirmée ou suspectée, y compris l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH), sur la base des antécédents médicaux et de l'examen physique.
• Maladie grave non contrôlée susceptible d'interférer avec les résultats de l'étude.
• Maladie aiguë et/ou fièvre au moment de la visite de dépistage ou de la visite 1, selon le cas
• Réception d'immunoglobulines et/ou de tout produit sanguin dans les 90 jours précédant la visite de dépistage.
• Réception d'interféron dans les 90 jours précédant la visite de dépistage.
• Antécédents de malignité.
• Sujets ayant des antécédents d'abus d'alcool ou de substances.
• Antécédents connus de maladie à médiation immunitaire autre que la MPOC.
• Utilisation récente d'antibiotiques ou de médicaments antiviraux dans les 30 jours précédant la visite de dépistage.
• - Sujet ayant subi une exacerbation de la MPOC nécessitant un antibiotique, un corticostéroïde systémique ou une hospitalisation et qui ne s'est pas résolue au moins un mois avant la visite de dépistage et au moins 30 jours après la dernière dose de corticostéroïdes oraux.
• Administration chronique d'immunosuppresseurs ou d'autres médicaments immunosuppresseurs dans les 180 jours précédant la visite de dépistage.
• Sujets atteints de BPCO très sévère, GOLD stade IV.
• Diagnostic principal de l'asthme.
• Autres troubles respiratoires tels que la sarcoïdose, la tuberculose, le cancer du poumon, la fibrose pulmonaire, la fibrose kystique.
• Un diagnostic connu de déficit en α-1 antitrypsine comme cause sous-jacente de la MPOC.
• Antécédents de chirurgie pulmonaire.
• Femme enceinte.
• D'autres conditions que l'investigateur juge peuvent interférer avec les résultats de l'étude.