Protonthérapie adjuvante ou IMRT pour le traitement du cancer de la vessie

Critère d'intégration:

• Carcinome urothélial variant pur ou mixte o Les sous-types variants mixtes admissibles comprennent : différenciation squameuse différenciation glandulaire modèle imbriqué microkystique micropapillaire lymphoepthelioma-like plasmacytoïde et de type lymphome sarcomatoïde/carcinosarcome différenciation trophoblastique à cellules géantes cellules claires cellules lipidiques indifférenciées cystectomie radicale et dissection des ganglions lymphatiques pelviens dans le avant 48 semaines Maladie pathologique T3 ou stade supérieur, N0-2, M0 (AJCC, 7e éd., Annexe C) Aucune preuve clinique de maladie résiduelle ou récurrente basée sur le bilan diagnostique minimum suivant dans les 8 semaines suivant le consentement du patient à participer.

  • Antécédents et examen physique
  • Imagerie thoracique par radiographie (vues PA et de profil) ou tomodensitométrie (avec ou sans contraste IV) ;
  • Imagerie axiale abdominale et pelvienne par IRM (de préférence au gadolinium)
  • Scanner osseux
  • Les patients présentant des marges chirurgicales microscopiquement impliquées (positives), mais aucune maladie résiduelle manifestement évidente par imagerie ou examen physique sont éligibles.

Le patient est candidat à une radiothérapie externe définitive ;

• Aucune radiothérapie antérieure dans la région d'étude ;
• Aucune maladie inflammatoire de l'intestin, troubles actifs du collagène vasculaire ou du tissu conjonctif, et aucune autre contre-indication médicale ou sociale à la radiothérapie, telle que déterminée par un radio-oncologue participant ; Âge ³ 18 ans Statut de performance ECOG : 0-2 Les médicaments non expérimentaux simultanés seront autorisés. Consentement éclairé : les patients doivent avoir la capacité de comprendre et être disposés à signer le consentement éclairé spécifique à l'étude indiquant leur compréhension de la nature expérimentale et des risques de cette étude. avant la réalisation de l'une des études liées au protocole (cela n'inclut pas les tests de laboratoire de routine ou les études d'imagerie nécessaires pour établir l'éligibilité à l'étude) ;

Critère d'exclusion:

• Fonction rénale instable au cours du mois précédant l'enregistrement définie comme une augmentation de la créatinine de 1 mg/dL Obstruction partielle ou complète antérieure de l'intestin grêle avant ou après une cystectomie radicale Radiothérapie antérieure du bassin ; o Une radiothérapie antérieure pour un cancer ou un processus pathologique différent est autorisée, à condition qu'il n'y ait pas de chevauchement des champs de radiothérapie entre le cours de radiothérapie antérieur et actuel des participants, la radiothérapie a été effectuée plus de quatre semaines après l'inscription à cette étude.

Une chimiothérapie concomitante planifiée ou un autre médicament expérimental à administrer avec les traitements de radiothérapie o Une chimiothérapie antérieure ou un médicament expérimental pour le cancer de la vessie ou un autre cancer est autorisé, à condition que : La thérapie ait été terminée plus de deux semaines avant le début de la radiothérapie pelvienne adjuvante Le participant s'est remis à une toxicité de grade 1 d'agents précédemment administrés Résection chirurgicale subtotale avec maladie résiduelle cliniquement évidente par examen physique ou imagerie axiale.

Deuxième tumeur maligne invasive antérieure ou concomitante autre que les cancers de la prostate et de la peau autres que les mélanomes, à moins qu'elle n'ait été exempte de maladie depuis au moins cinq ans. Si un patient avait un cancer de la prostate concomitant, il doit avoir été réséqué jusqu'aux marges négatives.

Co-morbidité grave et active connue, définie comme suit :

o Toute maladie systémique non liée cliniquement significative, condition médicale ou autre facteur qui, à la discrétion des investigateurs principaux, interférerait avec l'achèvement sûr et rapide des procédures d'étude, compromettrait la capacité des patients à tolérer la thérapie du protocole, ou est susceptible de interférer avec les procédures ou les résultats de l'étude.