Adjuvanttiprotoniterapia tai IMRT virtsarakon syövän hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

• Puhdas tai sekavariantti uroteelisyöpä o Sallittuja sekavarianttialatyyppejä ovat: levyepiteeli erilaistuminen rauhasten erilaistuminen sisäkkäinen kuvio mikrokystinen mikropapillaarinen lymfoepteliooma kaltainen plasmasytoidi ja lymfooman kaltainen sarkomatoidi/karsinosarkooma jättisoluinen lymfaattinen erilaistuminen lymfaattinen erilaistuminen kirkas solujen erilaistuminen rasvakudoksen sisällä ei aikaisemmat 48 viikkoa Patologinen T3 tai korkeamman vaiheen sairaus, N0-2, M0 (AJCC, 7. painos, liite C) Ei kliinisiä todisteita jäännössairaudesta tai uusiutuvista taudista, jotka perustuvat seuraavaan vähimmäisdiagnostiikkaan 8 viikon kuluessa siitä, kun potilas suostuu osallistua.

  • Historia ja fyysinen tarkastus
  • Rintakehän kuvantaminen röntgenkuvauksella (PA ja sivunäkymät) tai CT-skannauksella (IV-kontrastilla tai ilman);
  • Aksiaalinen vatsan ja lantion alueen kuvantaminen magneettikuvauksella (mieluiten gadoliniumilla)
  • Luun skannaus
  • Potilaat, joilla on mikroskooppisesti mukana (positiivinen) leikkausmarginaali, mutta joilla ei ole kuvantamisen tai fyysisen tutkimuksen perusteella ilmeistä jäännössairautta, ovat kelvollisia.

Potilas on ehdokas lopulliseen ulkoiseen sädehoitoon;

• Ei aikaisempaa sädehoitoa tutkimusalueella;
• Ei tulehduksellista suolistosairautta, aktiivisia kollageeniverisuoni- tai sidekudossairauksia eikä muita lääketieteellisiä tai sosiaalisia vasta-aiheita sädehoidolle osallistuvan säteilyonkologin määrittämänä; Ikä ³18 vuotta ECOG-suorituskyvyn tila: 0-2 Samanaikaiset ei-tutkittavat lääkkeet sallitaan Tietoinen suostumus: Potilaiden on kyettävä ymmärtämään tutkimuskohtainen tietoinen suostumus ja oltava halukkaita allekirjoittamaan, mikä osoittaa heidän ymmärryksensä tämän tutkimuksen luonteesta ja riskeistä ennen kuin mitään protokollaan liittyvistä tutkimuksista on suoritettu (tämä ei sisällä rutiininomaisia ​​laboratoriotestejä tai kuvantamistutkimuksia, joita tarvitaan tutkimuskelpoisuuden vahvistamiseksi);

Poissulkemiskriteerit:

• Epästabiili munuaisten toiminta rekisteröintiä edeltävänä kuukautena, joka määritellään kreatiniinin nousuna 1 mg/dl Aiempi osittainen tai täydellinen ohutsuolen tukos joko ennen radikaalia kystectomiaa tai sen jälkeen. Ennen lantion sädehoitoa; o Aiempi sädehoito eri syövän tai sairausprosessin vuoksi on sallittua, mikäli osallistujien sädehoitokentät eivät ole päällekkäisiä ennen ja nykyistä sädehoitojaksoa, sädehoito saatiin päätökseen yli neljä viikkoa tähän tutkimukseen ilmoittautumisesta.

Suunniteltu samanaikainen kemoterapia tai muu tutkimuslääke annettavaksi sädehoitojen kanssa o Aiempi kemoterapia tai tutkimuslääke virtsarakon syövän tai muun syövän hoitoon on sallittu, jos: Hoito on päättynyt yli kaksi viikkoa ennen lantion adjuvanttisäteilyn aloittamista osallistuja on toipunut asteen 1 myrkyllisyyteen aineista, joille on aiemmin annettu Subtotal kirurginen resektio ja kliinisesti ilmeinen jäännössairaus fyysisen tarkastuksen tai aksiaalikuvauksen perusteella.

Aiempi tai samanaikainen toinen invasiivinen pahanlaatuinen syöpä, muu kuin eturauhasen ja ei-melanooma-ihosyöpä, ellei se ole taudista vapaa vähintään viisi vuotta. Jos potilaalla oli samanaikainen eturauhassyöpä, se on täytynyt leikata negatiivisiin marginaaleihin.

Tunnettu vakava, aktiivinen samanaikainen sairaus, joka määritellään seuraavasti:

o Mikä tahansa kliinisesti merkittävä systeeminen sairaus, lääketieteellinen tila tai muu tekijä, joka päätutkijoiden harkinnan mukaan häiritsee tutkimustoimenpiteiden turvallista ja oikea-aikaista loppuun saattamista, vaarantaa potilaiden kyvyn sietää protokollahoitoa tai todennäköisesti häiritä tutkimusmenettelyjä tai tuloksia.