膀胱癌の治療のためのアジュバント陽子線治療または IMRT

包含基準:

• 純粋または混合バリアント尿路上皮がん o 許容される混合バリアント サブタイプには以下が含まれます。 48 週間前 病理学的 T3 またはそれ以上の段階の疾患、N0-2、M0 (AJCC、第 7 版、付録 C) 患者が同意してから 8 週間以内に、以下の最小限の診断検査に基づいて、残存または再発疾患の臨床的証拠がない参加。

  • 病歴と身体診察
  • X線（PAおよび側面図）またはCTスキャン（IV造影剤の有無にかかわらず）による胸部画像;
  • MRIによる腹部および骨盤の軸方向の画像検査（ガドリニウムを使用することが望ましい）
  • 骨スキャン
  • 顕微鏡的に関与する（陽性）外科的切除断端を有するが、画像検査または身体検査による肉眼的に明らかな残存病変がない患者は適格です。

患者は決定的な外照射療法の候補です。

• 研究領域への以前の放射線療法はありません。
• 参加している放射線腫瘍医によって決定された、炎症性腸疾患、活動性コラーゲン血管または結合組織障害、および放射線療法に対するその他の医学的または社会的禁忌がない;年齢 ³18 歳 ECOG パフォーマンスステータス: 0-2 同時の非調査薬が許可されます インフォームドコンセント: 患者は、調査の性質とこの調査のリスクの理解を示す調査固有のインフォームドコンセントを理解し、署名する意思がなければなりませんプロトコル関連の研究が実施される前（これには、研究の適格性を確立するために必要なルーチンの臨床検査または画像検査は含まれません）;

除外基準:

• 1mg/dLのクレアチニン上昇として定義される登録前の月の不安定な腎機能 根治的膀胱切除術の前または後の以前の部分的または完全な小腸閉塞 骨盤への以前の放射線療法; o 異なる癌または疾患プロセスに対する以前の放射線療法は許可されますが、放射線療法の以前のコースと現在のコースの参加者の間で放射線療法分野が重複しない場合、放射線療法はこの研究に登録してから 4 週間以上完了しました。

-計画された同時化学療法または放射線治療と一緒に投与される他の治験薬 o 膀胱がんまたは別のがんに対する以前の化学療法または治験薬は許可されます。以前に投与された薬剤からグレード 1 の毒性まで回復した

-前立腺がんおよび非黒色腫皮膚がん以外の以前または同時の2番目の浸潤性悪性腫瘍。ただし、最低5年間無病である場合を除きます。 患者が前立腺癌を併発していた場合、切除断端が陰性になるまで切除されている必要があります。

次のように定義される、既知の重度のアクティブな併存疾患：

o 治験責任医師の裁量により、研究手順の安全かつタイムリーな完了を妨げ、プロトコル療法に耐える患者の能力を損なう、または研究の手順または結果を妨害する。