Adjuverende protonterapi eller IMRT til behandling af blærekræft

Inklusionskriterier:

• Ren eller blandet variant urothelial carcinom o Tilladte blandede variant subtyper omfatter: pladeeplade differentiering kirtel differentiering nestet mønster mikrocystisk mikropapillær lymfoepthelioma-lignende plasmacytoid og lymfom-lignende sarcomatoid/carcinosarcoma kæmpecelle trofoblastisk differentiering radikal celle lipidekt og disifferenticid celle lipidektion klar celle lipidektion den tidligere 48 uger Patologisk T3 eller højere sygdomsstadie, N0-2, M0 (AJCC, 7. udgave, appendiks C) Ingen kliniske tegn på resterende eller tilbagevendende sygdom baseret på følgende minimumsdiagnostiske oparbejdning inden for 8 uger efter patientens samtykke til deltage.

  • Anamnese og fysisk undersøgelse
  • Brystbilleddannelse ved røntgen (PA og sidebilleder) eller CT-scanning (med eller uden IV-kontrast);
  • Aksial abdominal- og bækkenbilleddannelse ved MR (helst med gadolinium)
  • Knoglescanning
  • Patienter med mikroskopisk involverede (positive) kirurgiske marginer, men ingen groft indlysende resterende sygdom ved billeddiagnostik eller fysisk undersøgelse er kvalificerede.

Patienten er en kandidat til endelig ekstern strålebehandling;

• Ingen forudgående strålebehandling til studieområdet;
• Ingen inflammatorisk tarmsygdom, aktive kollagen-kar- eller bindevævsforstyrrelser og ingen andre medicinske eller sociale kontraindikationer til strålebehandling, som bestemt af en deltagende stråleonkolog; Alder ³18 år ECOG præstationsstatus: 0-2 Samtidig ikke-undersøgelsesmedicinering vil være tilladt Informeret samtykke: Patienter skal have evnen til at forstå og være villige til at underskrive det undersøgelsesspecifikke informerede samtykke, der angiver deres forståelse af undersøgelsens karakter og risiciene ved denne undersøgelse før nogen af ​​de protokolrelaterede undersøgelser udføres (dette omfatter ikke rutinemæssige laboratorietests eller billeddiagnostiske undersøgelser, der kræves for at fastslå undersøgelsesberettigelse);

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil nyrefunktion i måneden før registreringen defineret som en kreatininstigning på 1 mg/dL Før delvis eller fuldstændig tyndtarmsobstruktion enten før eller efter radikal cystektomi Før strålebehandling af bækkenet; o Forudgående strålebehandling for en anden kræft- eller sygdomsproces er tilladt, forudsat at der ikke vil være nogen overlapning af strålebehandlingsfelter mellem deltagerne før og igangværende strålebehandlingsforløb, strålebehandling blev afsluttet mere end fire uger efter tilmelding til denne undersøgelse.

Planlagt samtidig kemoterapi eller andet forsøgslægemiddel, der skal gives sammen med strålebehandlinger o Forudgående kemoterapi eller forsøgslægemiddel mod blærekræft eller en anden kræftform er tilladt, forudsat at: Behandlingen blev afsluttet mere end to uger før start af adjuverende bækkenstråling Deltageren er genvundet til grad 1 toksicitet fra midler, der tidligere er blevet administreret Subtotal kirurgisk resektion med klinisk tydelig resterende sygdom ved fysisk undersøgelse eller aksial billeddannelse.

Tidligere eller samtidig anden invasiv malignitet bortset fra prostata- og ikke-melanom hudkræft, medmindre sygdomsfri i mindst fem år. Hvis en patient havde en samtidig prostatakræft, så skal den være blevet resekeret til negative marginer.

Kendt alvorlig, aktiv komorbiditet, defineret som følger:

o Enhver klinisk signifikant, ikke-relateret systemisk sygdom, medicinsk tilstand eller anden faktor, som efter hovedefterforskernes skøn ville gribe ind i en sikker og rettidig afslutning af undersøgelsesprocedurer, kompromittere patientens evne til at tolerere protokolbehandlingen eller sandsynligvis vil forstyrre undersøgelsesprocedurerne eller -resultaterne.