Adjuvant protonterapi eller IMRT för behandling av blåscancer

Inklusionskriterier:

• Ren eller blandad variant urotelial karcinom o Tillåtna blandade varianter undertyper inkluderar: skivepitel differentiering körtel differentiering kapslade mönster mikrocystiskt mikropapillärt lymfoepteliom-liknande plasmacytoid och lymfom-liknande sarcomatoid/carcinosarcoma jättecell trofoblastisk differentiering radical cell lipidekt odifferentierad cell lipidom ingen radical cell lipid. den föregående 48 veckor Patologisk sjukdom i T3 eller högre stadium, N0-2, M0 (AJCC, 7:e upplagan, Appendix C) Inga kliniska bevis på kvarvarande eller återkommande sjukdom baserat på följande minsta diagnostiska upparbetning inom 8 veckor efter patientens samtycke till delta.

  • Historik och fysisk undersökning
  • Avbildning av bröstet med röntgen (PA och laterala vyer) eller CT-skanning (med eller utan IV-kontrast);
  • Axial buk- och bäckenavbildning med MRT (helst med gadolinium)
  • Röntgen
  • Patienter med mikroskopiskt involverade (positiva) kirurgiska marginaler, men ingen grovt uppenbar kvarvarande sjukdom genom bildbehandling eller fysisk undersökning är berättigade.

Patienten är en kandidat för definitiv extern strålbehandling;

• Ingen tidigare strålbehandling till studieområdet;
• Inga inflammatoriska tarmsjukdomar, aktiva kollagen-kärl- eller bindvävsstörningar och inga andra medicinska eller sociala kontraindikationer för strålbehandling, som fastställts av en deltagande strålningsonkolog; Ålder ³18 år ECOG-prestandastatus: 0-2 Samtidiga icke-utredande mediciner kommer att tillåtas Informerat samtycke: Patienterna måste ha förmågan att förstå och vara villiga att underteckna det studiespecifika informerade samtycket som anger deras förståelse av den undersökningsbara karaktären och riskerna med denna studie innan någon av de protokollrelaterade studierna utförs (detta inkluderar inte rutinmässiga laboratorietester eller avbildningsstudier som krävs för att fastställa studieberättigande);

Exklusions kriterier:

• Instabil njurfunktion under månaden före registreringen definierad som en kreatininökning med 1 mg/dL Före partiell eller fullständig tunntarmsobstruktion antingen före eller efter radikal cystektomi. Före strålbehandling av bäckenet; o Tidigare strålbehandling för en annan cancer- eller sjukdomsprocess är tillåten, förutsatt att det inte kommer att finnas någon överlappning av strålterapifält mellan deltagarna före och pågående strålbehandlingskurs, strålbehandling avslutades mer än fyra veckor efter att de registrerades i denna studie.

Planerad samtidig kemoterapi eller annat prövningsläkemedel som ska ges i samband med strålbehandlingar o Tidigare kemoterapi eller prövningsläkemedel mot cancer i urinblåsan eller annan cancer är tillåten, förutsatt att: Behandlingen avslutades mer än två veckor före start av adjuvant bäckenstrålning Deltagaren har återhämtat sig till grad 1 toxicitet från medel som tidigare administrerats Subtotal kirurgisk resektion med kliniskt uppenbar kvarvarande sjukdom genom fysisk undersökning eller axiell avbildning.

Tidigare eller samtidig andra invasiv malignitet annan än prostata och icke-melanom hudcancer, såvida den inte är sjukdomsfri i minst fem år. Om en patient hade en samtidig prostatacancer, måste den ha resekerats till negativa marginaler.

Känd allvarlig, aktiv samsjuklighet, definierad enligt följande:

o Alla kliniskt signifikanta orelaterade systemsjukdomar, medicinska tillstånd eller annan faktor som enligt huvudutredarnas bedömning skulle störa ett säkert och snabbt slutförande av studieprocedurer, äventyra patientens förmåga att tolerera protokollbehandlingen, eller sannolikt kommer att störa studieprocedurerna eller resultaten.