Adjuvante protontherapie of IMRT voor de behandeling van blaaskanker

Inclusiecriteria:

• Urotheelcarcinoom met zuivere of gemengde variant o Toegestane subtypen van gemengde varianten zijn onder meer: ​​squameuze differentiatie glandulaire differentiatie genest patroon microcysteuze micropapillaire lymfoepthelioomachtige plasmacytoïde en lymfoomachtige sarcomatoïde/carcinosarcoom reuzencel trofoblastische differentiatie clear cell lipide cel ongedifferentieerd Radicale cystectomie en bekkenlymfeklierdissectie binnen de voorafgaande 48 weken Pathologische ziekte T3 of hoger stadium, N0-2, M0 (AJCC, 7e ed., appendix C) Geen klinisch bewijs van residuele of recidiverende ziekte op basis van het volgende minimale diagnostische onderzoek binnen 8 weken nadat een patiënt ermee heeft ingestemd deelnemen.

  • Geschiedenis en lichamelijk onderzoek
  • Beeldvorming van de borst door middel van röntgenfoto's (PA en zijaanzichten) of CT-scan (met of zonder IV-contrast);
  • Axiale beeldvorming van buik en bekken door MRI (bij voorkeur met gadolinium)
  • Botten scan
  • Patiënten met microscopisch betrokken (positieve) chirurgische marges, maar geen duidelijk zichtbare restziekte door beeldvorming of lichamelijk onderzoek komen in aanmerking.

De patiënt komt in aanmerking voor definitieve uitwendige bestraling;

• Geen eerdere radiotherapie in het onderzoeksgebied;
• Geen inflammatoire darmziekte, actief collageen vaat- of bindweefselaandoeningen en geen andere medische of maatschappelijke contra-indicaties voor radiotherapie, zoals vastgesteld door een deelnemende radiotherapeut-oncoloog; Leeftijd ³18 jaar ECOG-prestatiestatus: 0-2 Gelijktijdige niet-onderzoeksmedicatie is toegestaan ​​Geïnformeerde toestemming: Patiënten moeten in staat zijn om de studiespecifieke geïnformeerde toestemming te begrijpen en bereid te zijn deze te ondertekenen, waarmee zij aangeven dat zij de aard van het onderzoek en de risico's van dit onderzoek begrijpen voordat een van de protocolgerelateerde onderzoeken wordt uitgevoerd (dit omvat niet de routinematige laboratoriumtests of beeldvormingsonderzoeken die nodig zijn om de geschiktheid voor het onderzoek vast te stellen);

Uitsluitingscriteria:

• Onstabiele nierfunctie in de maand voorafgaand aan registratie gedefinieerd als een creatininestijging van 1 mg/dL Voorafgaande gedeeltelijke of volledige dunnedarmobstructie vóór of na radicale cystectomie Voorafgaande radiotherapie van het bekken; o Voorafgaande bestralingstherapie voor een ander kanker- of ziekteproces is toegestaan, op voorwaarde dat er geen overlapping is van bestralingstherapievelden tussen de deelnemers aan de vorige en huidige bestralingstherapie, de radiotherapie is meer dan vier weken na deelname aan dit onderzoek voltooid.

Geplande gelijktijdige chemotherapie of een ander onderzoeksgeneesmiddel dat moet worden gegeven met bestralingsbehandelingen o Voorafgaande chemotherapie of een onderzoeksgeneesmiddel voor blaaskanker of een andere vorm van kanker is toegestaan, op voorwaarde dat: de therapie meer dan twee weken voor aanvang van de adjuvante bekkenbestraling is voltooid; is hersteld tot Graad 1 toxiciteit van eerder toegediende middelen. Subtotale chirurgische resectie met klinisch aanwijsbare resterende ziekte door lichamelijk onderzoek of axiale beeldvorming.

Eerdere of gelijktijdige tweede invasieve maligniteit anders dan prostaatkanker en niet-melanome huidkanker, tenzij ziektevrij gedurende minimaal vijf jaar. Als een patiënt gelijktijdig prostaatkanker had, moet deze tot negatieve marges zijn gereseceerd.

Bekende ernstige, actieve comorbiditeit, als volgt gedefinieerd:

o Elke klinisch significante niet-gerelateerde systemische ziekte, medische aandoening of andere factor die naar het oordeel van de hoofdonderzoekers de veilige en tijdige voltooiing van de onderzoeksprocedures zou verstoren, het vermogen van de patiënt om de protocoltherapie te verdragen in gevaar zou brengen, of waarschijnlijk de studieprocedures of -resultaten verstoren.