Adjuvant protonterapi eller IMRT for behandling av blærekreft

Inklusjonskriterier:

• Rent eller blandet variant urotelialt karsinom o Tillatte blandede varianter inkluderer: plateepiteldifferensiering kjerteldifferensiering nestet mønster mikrocystisk mikropapillær lymfoepthelioma-lignende plasmacytoid og lymfom-lignende sarcomatoid/carcinosarcoma kjempecelle trofoblastisk differensiering forskjellig celle lipidekt og forskjellig cellelipektidom uten forskjellig cellelipektidom. den tidligere 48 uker Patologisk T3 eller høyere stadium sykdom, N0-2, M0 (AJCC, 7. utgave, vedlegg C) Ingen kliniske bevis for gjenværende eller tilbakevendende sykdom basert på følgende minimumsdiagnostiske oppfølging innen 8 uker etter at en pasient har samtykket til delta.

  • Anamnese og fysisk undersøkelse
  • Avbildning av brystet ved røntgen (PA og sidevisninger) eller CT-skanning (med eller uten IV-kontrast);
  • Aksial abdominal og bekkenavbildning ved MR (fortrinnsvis med gadolinium)
  • Beinskanning
  • Pasienter med mikroskopisk involverte (positive) kirurgiske marginer, men ingen alvorlig gjenværende sykdom ved bildediagnostikk eller fysisk undersøkelse er kvalifisert.

Pasienten er en kandidat for definitiv ekstern strålebehandling;

• Ingen tidligere strålebehandling til studieregionen;
• Ingen inflammatorisk tarmsykdom, aktiv kollagen vaskulære eller bindevevslidelser, og ingen andre medisinske eller sosiale kontraindikasjoner mot strålebehandling, bestemt av en deltakende stråleonkolog; Alder ³18 år ECOG-ytelsesstatus: 0-2 Samtidige ikke-etterforskningsmessige medisiner vil bli tillatt Informert samtykke: Pasienter må ha evnen til å forstå og være villige til å signere det studiespesifikke informerte samtykket som indikerer deres forståelse av undersøkelsens natur og risikoene ved denne studien før noen av de protokollrelaterte studiene utføres (dette inkluderer ikke rutinemessige laboratorietester eller bildebehandlingsstudier som kreves for å fastslå studiekvalifisering);

Ekskluderingskriterier:

• Ustabil nyrefunksjon i måneden før registrering definert som en kreatininøkning på 1 mg/dL Før delvis eller fullstendig tynntarmsobstruksjon enten før eller etter radikal cystektomi Før strålebehandling av bekkenet; o Forutgående strålebehandling for en annen kreft- eller sykdomsprosess er tillatt, forutsatt at det ikke vil være noen overlapping av stråleterapifelt mellom deltakernes tidligere og nåværende strålebehandlingsforløp, strålebehandling ble fullført mer enn fire uker etter påmelding til denne studien.

Planlagt samtidig kjemoterapi eller annet undersøkelseslegemiddel som skal gis med strålebehandling o Tidligere kjemoterapi eller undersøkelsesmiddel for blærekreft eller en annen kreftform er tillatt, forutsatt at: Behandlingen ble fullført mer enn to uker før oppstart av adjuvant bekkenstråling Deltakeren har kommet seg til grad 1 toksisitet fra midler tidligere administrert Subtotal kirurgisk reseksjon med klinisk tydelig gjenværende sykdom ved fysisk undersøkelse eller aksial avbildning.

Tidligere eller samtidig andre invasiv malignitet annet enn prostata og ikke-melanom hudkreft, med mindre sykdomsfri i minst fem år. Hvis en pasient samtidig hadde en prostatakreft, må den ha blitt resekert til negative marginer.

Kjent alvorlig, aktiv komorbiditet, definert som følger:

o Enhver klinisk signifikant urelatert systemisk sykdom, medisinsk tilstand eller annen faktor som etter hovedetterforskernes skjønn vil forstyrre sikker og rettidig gjennomføring av studieprosedyrer, kompromittere pasientens evne til å tolerere protokollbehandlingen, eller sannsynligvis vil forstyrre studieprosedyrene eller resultatene.