Adjuvantní protonová terapie nebo IMRT pro léčbu rakoviny močového měchýře

Kritéria pro zařazení:

• Čistá nebo smíšená varianta uroteliálního karcinomu o Přípustné smíšené variantní podtypy zahrnují: dlaždicovou diferenciaci glandulární diferenciaci vnořený vzor mikrocystický mikropapilární lymfoepteliom podobný plazmacytoidní a lymfomu podobný sarkomatoidní/karcinosarkom obrovskobuněčná trofoblastická diferenciace v rámci čisté buňky lymfatická lymfatická buňka radikální nediference před 48 týdny Patologické onemocnění T3 nebo vyšší stadium, N0-2, M0 (AJCC, 7. vydání, příloha C) Žádný klinický důkaz reziduálního nebo rekurentního onemocnění na základě následujícího minimálního diagnostického vyšetření do 8 týdnů od souhlasu pacienta s účastnit se.

  • Anamnéza a fyzikální vyšetření
  • Zobrazování hrudníku rentgenem (PA a laterální pohledy) nebo CT vyšetřením (s nebo bez IV kontrastu);
  • Axiální zobrazení břicha a pánve pomocí MRI (nejlépe s gadoliniem)
  • Skenování kostí
  • Vhodné jsou pacienti s mikroskopicky postiženými (pozitivními) chirurgickými okraji, ale bez zjevně zjevného reziduálního onemocnění při zobrazení nebo fyzikálním vyšetření.

Pacient je kandidátem na definitivní zevní radioterapii;

• Žádná předchozí radioterapie v oblasti studie;
• Žádné zánětlivé onemocnění střev, aktivní kolagenní vaskulární poruchy nebo poruchy pojivové tkáně a žádné další lékařské nebo sociální kontraindikace radioterapie, jak stanoví zúčastněný radiační onkolog; Věk ³18 let Výkonnostní stav ECOG: 0-2 Souběžné nezkoumané léky budou povoleny Informovaný souhlas: Pacienti musí být schopni porozumět informovanému souhlasu specifickému pro studii a být ochotni podepsat informovaný souhlas, který naznačuje, že rozumí povaze výzkumu a rizikům této studie před provedením kterékoli ze studií souvisejících s protokolem (toto nezahrnuje rutinní laboratorní testování nebo zobrazovací studie požadované ke stanovení způsobilosti studie);

Kritéria vyloučení:

• Nestabilní funkce ledvin v měsíci před registrací definovaná jako zvýšení kreatininu o 1 mg/dl Před částečnou nebo úplnou obstrukcí tenkého střeva buď před radikální cystektomií nebo po ní Před radioterapií pánve; o Předchozí radiační terapie pro jinou rakovinu nebo chorobný proces je povolena za předpokladu, že nedojde k překrývání polí radiační terapie mezi účastníky předchozího a současného průběhu radiační terapie, radioterapie byla dokončena více než čtyři týdny od zařazení do této studie.

Plánovaná souběžná chemoterapie nebo jiný hodnocený lék, který má být podán s radiační léčbou o Předchozí chemoterapie nebo hodnocený lék na rakovinu močového měchýře nebo jinou rakovinu je povolen za předpokladu, že: Léčba byla dokončena více než dva týdny před zahájením adjuvantního ozařování pánve Účastník se zotavil na stupeň toxicity 1 po dříve podávaných činidlech Mezisoučet chirurgická resekce s klinicky evidentním reziduálním onemocněním fyzikálním vyšetřením nebo axiálním zobrazením.

Předchozí nebo souběžná druhá invazivní malignita jiná než rakovina prostaty a nemelanomová rakovina kůže, pokud onemocnění neprobíhá po dobu minimálně pěti let. Pokud měl pacient souběžně rakovinu prostaty, musel být resekován na negativní okraje.

Známá závažná aktivní komorbidita, definovaná takto:

o Jakékoli klinicky významné nesouvisející systémové onemocnění, zdravotní stav nebo jiný faktor, který by podle uvážení hlavních zkoušejících narušoval bezpečné a včasné dokončení postupů studie, ohrozil schopnost pacientů tolerovat protokolární terapii nebo je pravděpodobné, že zasahovat do studijních postupů nebo výsledků.