用于治疗膀胱癌的辅助质子治疗或 IMRT

纳入标准：

• 纯或混合变异尿路上皮癌 o 允许的混合变异亚型包括： 鳞状分化 腺体分化 嵌套型 微囊性微乳头状淋巴上皮瘤样浆细胞样和淋巴瘤样肉瘤样/癌肉瘤 巨细胞滋养细胞分化 透明细胞 脂质细胞未分化 根治性膀胱切除术和盆腔淋巴结清扫术48 周前 病理性 T3 或更高阶段疾病，N0-2，M0（AJCC，第 7 版，附录 C） 在患者同意后 8 周内，根据以下最低限度的诊断检查，没有残留或复发疾病的临床证据参加。

  • 病史和体格检查
  • 通过 X 射线（PA 和侧视图）或 CT 扫描（有或没有 IV 造影剂）进行胸部成像；
  • 通过 MRI 进行轴向腹部和盆腔成像（最好使用钆）
  • 骨扫描
  • 具有显微镜下受累（阳性）手术切缘但通过影像学或体格检查没有明显残留病灶的患者符合条件。

患者是根治性外照射放疗的候选者；

• 之前没有对研究区域进行过放射治疗；
• 没有炎症性肠病、活性胶原血管或结缔组织疾病，也没有其他放射治疗的医学或社会禁忌症，由参与的放射肿瘤学家确定；年龄 ³18 岁 ECOG 体能状态：0-2 允许同时使用非研究性药物 知情同意：患者必须能够理解并愿意签署研究特定的知情同意书，表明他们了解研究性质和本研究的风险在进行任何方案相关研究之前（这不包括确定研究资格所需的常规实验室测试或影像学研究）；

排除标准：

• 注册前一个月肾功能不稳定定义为肌酐升高 1 mg/dL o 允许对不同的癌症或疾病过程进行先前的放射治疗，前提是参与者之前和当前的放射治疗过程之间的放射治疗领域没有重叠，放射治疗在参加本研究后的四个多星期内完成。

计划在放疗的同时给予化疗或其他研究药物 o 允许先前针对膀胱癌或其他癌症的化疗或研究药物，前提是： 治疗在辅助盆腔放疗开始前两周以上完成 参与者已恢复至 1 级毒性，从以前进行过次全手术切除的药物中恢复，通过体格检查或轴位成像具有临床明显的残留病灶。

除前列腺癌和非黑色素瘤皮肤癌外，既往或同时患有第二个侵袭性恶性肿瘤，除非至少五年无病。 如果患者同时患有前列腺癌，那么它一定已被切除至阴性切缘。

已知严重的活动性合并症，定义如下：

o 任何具有临床意义的无关全身性疾病、医疗状况或其他因素，由主要研究者自行决定，这些因素会干扰安全和及时完成研究程序，损害患者耐受方案治疗的能力，或可能干扰研究程序或结果。