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Évaluation de l'indice de nociception d'analgésie (ANI) pendant l'anesthésie au propofol/rémifentanil et au sévoflurane/rémifentanil

14 juin 2012 mis à jour par: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Détection de la stimulation nociceptive par l'indice de nociception d'analgésie (ANI) pendant l'anesthésie avec du propofol ou du sévoflurane et des concentrations variables de rémifentanil.

Le but de cette étude prospective randomisée était d'évaluer la capacité du nouvel indice d'analgésie et de nociception ANI, dérivé de la variabilité de la fréquence cardiaque, à détecter une stimulation douloureuse pendant une anesthésie au propofol ou au sévoflurane et des concentrations changeantes de rémifentanil.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La surveillance de l'antinociception pendant l'anesthésie générale reste un défi majeur sur le terrain et n'est pas encore devenue une routine clinique. Récemment, pour le Surgical Pleth Index SPI, un bénéfice pour le patient en termes de réduction de l'utilisation du rémifentanil, moins d'effets indésirables et une récupération plus courte de l'anesthésie a été rapporté. Cependant, il existe de nouvelles variables comme l'ANI qui sont développées pour mesurer l'antinociception pendant l'anesthésie.

Dans la présente étude, les chercheurs veulent évaluer si l'ANI détecte un stimulus tétanique douloureux lors d'une anesthésie générale utilisant du propofol ou du sévoflurane et différentes concentrations de rémifentanil.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Kiel, Allemagne, 24105
        • Recrutement
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Chercheur principal:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Sous-enquêteur:
          • Christoph Ilies, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Jan Hoecker, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients programmés pour une chirurgie élective en anesthésie générale

La description

Critère d'intégration:

  • âge entre 18 et 65 ans,
  • Statut physique ASA I ou II,
  • chirurgie élective en anesthésie générale prévue,
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • grossesse,
  • antécédents d'arythmie cardiaque,
  • présente une maladie neuromusculaire ou neurologique,
  • utilisation de médicaments agissant sur le SNC ou abus d'alcool/drogues illicites -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
propofol/rémifentanil
les patients reçoivent du propofol standardisé et des concentrations changeantes de rémifentanil
Procédure: stimulation tétanique
comme stimulus de test, une stimulation tétanique douloureuse est utilisée
sévoflurane/rémifentanil
les patients reçoivent du sévoflurane standardisé et des concentrations changeantes de rémifentanil
Procédure: stimulation tétanique
comme stimulus de test, une stimulation tétanique douloureuse est utilisée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital Schleswig-Holstein

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2012

Première publication (Estimation)

31 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 juin 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juin 2012

Dernière vérification

1 juin 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANI-134-1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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