Analgesia-nociception-indeksin (ANI) arviointi propofoli/remifentaniili- ja sevofluraani/remifentaniili-anestesian aikana
torstai 14. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein
Nosiseptiivisen stimulaation havaitseminen analgesia Nosisepti-indeksillä (ANI) anestesian aikana propofolilla tai sevofluraanilla ja vaihtelevilla remifentaniilipitoisuuksilla.
Tämän prospektiivisen satunnaistetun tutkimuksen tavoitteena oli arvioida sykevaihtelusta johdetun uuden Analgesia Nociception Index ANI:n kykyä havaita kivulias stimulaatio joko propofoli- tai sevofluraanipuudutuksen aikana ja remifentaniilipitoisuuksien muuttuminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Antinosiseption seuranta yleisanestesian aikana on edelleen suuri haaste alalla, eikä siitä ole vielä tullut kliinistä rutiinia. Äskettäin Surgical Pleth Index SPI:n osalta raportoitiin potilaan hyödyn remifentaniilin käytön vähentämisen, ei-toivottujen vaikutusten ja lyhyemmän anestesiasta toipumisen suhteen. On kuitenkin olemassa uusia muuttujia, kuten ANI, jotka on kehitetty mittaamaan antinosiseptiota anestesian aikana.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida, havaitseeko ANI kivuliaan tetaanisen ärsykkeen yleisanestesian aikana käyttämällä propofolia tai sevofluraania ja erilaisia remifentaniilipitoisuuksia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kiel, Saksa, 24105
- Rekrytointi
- University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
-
Ottaa yhteyttä:
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
- Puhelinnumero: +49 431 597 2991
- Sähköposti: berthold.bein@uksh.de
-
Päätutkija:
- Matthias Gruenewald, MD
-
Päätutkija:
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
-
Alatutkija:
- Christoph Ilies, MD
-
Alatutkija:
- Jan Hoecker, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on varattu valinnaiseen leikkaukseen yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 18-65 vuotta,
- ASA fyysinen tila I tai II,
- suunnitteilla oleva valinnainen leikkaus yleisanestesiassa,
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus,
- sydämen rytmihäiriö historia,
- jolla on jokin neuromuskulaarinen tai neurologinen sairaus,
- keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden käyttö tai alkoholin/laittomien huumeiden väärinkäyttö -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
propofoli/remifentaniili
potilaat saavat standardoitua propofolia ja muuttuvia remifentaniilipitoisuuksia
|
testiärsykkeenä käytetään tuskallista tetaanista stimulaatiota
|
|
sevofluraani/remifentaniili
potilaat saavat standardoitua sevofluraania ja muuttuvia remifentaniilipitoisuuksia
|
testiärsykkeenä käytetään tuskallista tetaanista stimulaatiota
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gruenewald M, Meybohm P, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Scholz J, Bein B. Influence of different remifentanil concentrations on the performance of the surgical stress index to detect a standardized painful stimulus during sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aep206. Epub 2009 Jul 31.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Gruenewald M, Ilies C, Herz J, Schoenherr T, Fudickar A, Hocker J, Bein B. Influence of nociceptive stimulation on analgesia nociception index (ANI) during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):1024-30. doi: 10.1093/bja/aet019. Epub 2013 Mar 6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. lokakuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 31. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 15. kesäkuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANI-134-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset tetaaninen stimulaatio
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreValmisAivohalvausBrasilia
-
Seoul National University Bundang HospitalValmisNukutus | Laparoskopia | Neuromuskulaarinen salpausKorean tasavalta