プロポフォール/レミフェンタニルおよびセボフルラン/レミフェンタニル麻酔中の鎮痛侵害受容指数 (ANI) の評価
2012年6月14日 更新者：Berthold Bein、University Hospital Schleswig-Holstein
プロポフォールまたはセボフルランおよびさまざまなレミフェンタニル濃度による麻酔中の鎮痛侵害受容指数 (ANI) による侵害受容刺激の検出。
この前向きランダム化研究の目的は、プロポフォールまたはセボフルラン麻酔中およびレミフェンタニル濃度の変化中に、心拍数の変動によって導出される新しい鎮痛侵害受容指数 ANI が痛みを伴う刺激を検出する能力を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
全身麻酔中の抗侵害受容のモニタリングは、この分野では依然として大きな課題であり、まだ臨床ルーチンになっていません。 最近、Surgical Pleth Index SPI に関して、レミフェンタニルの使用の削減、望ましくない影響の減少、麻酔からの回復の短縮という点で患者にとっての利点が報告されました。 ただし、麻酔中の抗侵害受容を測定するために開発された ANI のような新しい変数があります。
本研究では、研究者らは、プロポフォールまたはセボフルランとさまざまな濃度のレミフェンタニルを使用した全身麻酔中に、ANIが痛みを伴う強傷性刺激を検出するかどうかを評価したいと考えています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Kiel、ドイツ、24105
- 募集
- University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
-
コンタクト：
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
- 電話番号：+49 431 597 2991
- メール：berthold.bein@uksh.de
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主任研究者：
- Matthias Gruenewald, MD
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主任研究者：
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
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副調査官：
- Christoph Ilies, MD
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副調査官：
- Jan Hoecker, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
全身麻酔で待機的手術を予定している患者
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢、
- ASA の身体ステータス I または II、
- 全身麻酔での予定的手術が計画されており、
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 妊娠、
- 不整脈の病歴、
- 神経筋疾患または神経疾患の存在、
- CNS活性薬の使用またはアルコール/違法薬物の乱用 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gruenewald M, Meybohm P, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Scholz J, Bein B. Influence of different remifentanil concentrations on the performance of the surgical stress index to detect a standardized painful stimulus during sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aep206. Epub 2009 Jul 31.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Gruenewald M, Ilies C, Herz J, Schoenherr T, Fudickar A, Hocker J, Bein B. Influence of nociceptive stimulation on analgesia nociception index (ANI) during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):1024-30. doi: 10.1093/bja/aet019. Epub 2013 Mar 6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月30日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年6月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年6月14日
最終確認日
2012年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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