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Bewertung des Analgesia Nociception Index (ANI) während der Propofol/Remifentanil- und Sevofluran/Remifentanil-Anästhesie

14. Juni 2012 aktualisiert von: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Nachweis der nozizeptiven Stimulation durch den Analgesia Nociception Index (ANI) während der Anästhesie mit Propofol oder Sevofluran und unterschiedlichen Remifentanil-Konzentrationen.

Das Ziel dieser prospektiven, randomisierten Studie bestand darin, die Fähigkeit des neuen Analgesia Nociception Index ANI, abgeleitet aus der Herzfrequenzvariabilität, zu bewerten, um schmerzhafte Stimulationen während einer Propofol- oder Sevofluran-Anästhesie und sich ändernden Remifentanil-Konzentrationen zu erkennen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Überwachung der Antinozizeption während der Vollnarkose stellt immer noch eine große Herausforderung auf diesem Gebiet dar und ist noch nicht zur klinischen Routine geworden. Kürzlich wurde für den Surgical Pleth Index SPI ein Vorteil für den Patienten in Form einer Reduzierung des Remifentanil-Einsatzes, weniger unerwünschten Wirkungen und einer kürzeren Erholung von der Narkose berichtet. Es gibt jedoch neue Variablen wie den ANI, die entwickelt wurden, um die Antinozizeption während der Anästhesie zu messen.

In der vorliegenden Studie wollen die Forscher untersuchen, ob ANI während einer Vollnarkose mit Propofol oder Sevofluran und unterschiedlichen Konzentrationen von Remifentanil einen schmerzhaften tetanischen Reiz erkennt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Rekrutierung
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Hauptermittler:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Unterermittler:
          • Christoph Ilies, MD
        • Unterermittler:
          • Jan Hoecker, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen eine elektive Operation in Vollnarkose geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren,
  • ASA-Physikstatus I oder II,
  • elektive Operation in Vollnarkose geplant,
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft,
  • Vorgeschichte von Herzrhythmusstörungen,
  • Vorliegen einer neuromuskulären oder neurologischen Erkrankung,
  • Einnahme von ZNS-aktiven Medikamenten oder Missbrauch von Alkohol/illegalen Drogen –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Propofol/Remifentanil
Patienten erhalten standardisiertes Propofol und wechselnde Remifentanil-Konzentrationen
Verfahren: tetanische Stimulation
Als Testreiz wird eine schmerzhafte tetanische Stimulation eingesetzt
Sevofluran/Remifentanil
Patienten erhalten standardisiertes Sevofluran und wechselnde Remifentanil-Konzentrationen
Verfahren: tetanische Stimulation
Als Testreiz wird eine schmerzhafte tetanische Stimulation eingesetzt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • ANI-134-1

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