Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van analgesie Nociceptie-index (ANI) tijdens anesthesie met propofol/remifentanil en sevofluraan/remifentanil

14 juni 2012 bijgewerkt door: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Detectie van nociceptieve stimulatie door analgesie Nociceptie-index (ANI) tijdens anesthesie met propofol of sevofluraan en variërende remifentanilconcentraties.

Het doel van deze prospectieve gerandomiseerde studie was het evalueren van het vermogen van de nieuwe Analgesia Nociception Index ANI, afgeleid door hartslagvariabiliteit, om pijnlijke stimulatie te detecteren tijdens anesthesie met propofol of sevofluraan en veranderende remifentanilconcentraties.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Monitoring van antinociceptie tijdens algemene anesthesie is nog steeds een grote uitdaging in het veld en is nog geen klinische routine geworden. Onlangs werd voor de Surgical Pleth Index SPI een voordeel voor de patiënt gerapporteerd in termen van vermindering van remifentanilgebruik, minder ongewenste effecten en korter herstel na anesthesie. Er zijn echter nieuwe variabelen zoals de ANI die zijn ontwikkeld om antinociceptie tijdens anesthesie te meten.

In de huidige studie willen de onderzoekers evalueren of ANI een pijnlijke tetanische stimulus detecteert tijdens algemene anesthesie met behulp van propofol of sevofluraan en verschillende concentraties remifentanil.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Werving
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Onderonderzoeker:
          • Christoph Ilies, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jan Hoecker, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten gepland voor electieve chirurgie onder algemene anesthesie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 18- 65 jaar,
  • ASA fysieke status I of II,
  • geplande operatie onder algemene anesthesie,
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap,
  • voorgeschiedenis van hartritmestoornissen,
  • presenteert van een neuromusculaire of neurologische ziekte,
  • gebruik van CZS-actieve medicatie of misbruik van alcohol/illegale drugs -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
propofol/remifentanil
patiënten krijgen gestandaardiseerd propofol en wisselende remifentanilconcentraties
Procedure: tetanische stimulatie
als testprikkel wordt een pijnlijke tetanische stimulatie gebruikt
sevofluraan/remifentanil
patiënten krijgen gestandaardiseerd sevofluraan en wisselende remifentanilconcentraties
Procedure: tetanische stimulatie
als testprikkel wordt een pijnlijke tetanische stimulatie gebruikt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

31 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 juni 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2012

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ANI-134-1

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren