Evaluación del índice de analgesia y nocicepción (ANI) durante la anestesia con propofol/remifentanilo y sevoflurano/remifentanilo
14 de junio de 2012 actualizado por: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein
Detección de Estimulación Nociceptiva por Analgesia Nociception Index (ANI) Durante la Anestesia con Propofol o Sevoflurano y Concentraciones Variantes de Remifentanilo.
El objetivo de este estudio prospectivo aleatorizado fue evaluar la capacidad del nuevo Índice de nocicepción de analgesia ANI, derivado de la variabilidad de la frecuencia cardíaca, para detectar la estimulación dolorosa durante la anestesia con propofol o sevoflurano y las concentraciones cambiantes de remifentanilo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El monitoreo de la antinocicepción durante la anestesia general sigue siendo un gran desafío en el campo y aún no se ha convertido en una rutina clínica. Recientemente, para el Surgical Pleth Index SPI se informó un beneficio para el paciente en términos de reducción del uso de remifentanilo, menos efectos no deseados y una recuperación más corta de la anestesia. Sin embargo, existen nuevas variables como el ANI que se desarrollan para medir la antinocicepción durante la anestesia.
En el presente estudio los investigadores quieren evaluar si ANI detecta un estímulo tetánico doloroso durante la anestesia general utilizando propofol o sevoflurano y diferentes concentraciones de remifentanilo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Kiel, Alemania, 24105
- Reclutamiento
- University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
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Contacto:
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
- Número de teléfono: +49 431 597 2991
- Correo electrónico: berthold.bein@uksh.de
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Investigador principal:
- Matthias Gruenewald, MD
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Investigador principal:
- Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
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Sub-Investigador:
- Christoph Ilies, MD
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Sub-Investigador:
- Jan Hoecker, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes programados para cirugía electiva en anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad entre 18- 65 años,
- Estado físico ASA I o II,
- cirugía electiva en anestesia general planificada,
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- el embarazo,
- antecedentes de arritmia cardiaca,
- presenta cualquier enfermedad neuromuscular o neurológica,
- uso de medicamentos activos en el SNC o abuso de alcohol/drogas ilícitas -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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propofol/remifentanilo
los pacientes reciben propofol estandarizado y concentraciones cambiantes de remifentanilo
|
como estímulo de prueba se utiliza una estimulación tetánica dolorosa
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sevoflurano/remifentanilo
los pacientes reciben sevoflurano estandarizado y concentraciones cambiantes de remifentanilo
|
como estímulo de prueba se utiliza una estimulación tetánica dolorosa
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Gruenewald M, Meybohm P, Ilies C, Hocker J, Hanss R, Scholz J, Bein B. Influence of different remifentanil concentrations on the performance of the surgical stress index to detect a standardized painful stimulus during sevoflurane anaesthesia. Br J Anaesth. 2009 Oct;103(4):586-93. doi: 10.1093/bja/aep206. Epub 2009 Jul 31.
- Struys MM, Vanpeteghem C, Huiku M, Uutela K, Blyaert NB, Mortier EP. Changes in a surgical stress index in response to standardized pain stimuli during propofol-remifentanil infusion. Br J Anaesth. 2007 Sep;99(3):359-67. doi: 10.1093/bja/aem173. Epub 2007 Jul 3.
- Gruenewald M, Ilies C, Herz J, Schoenherr T, Fudickar A, Hocker J, Bein B. Influence of nociceptive stimulation on analgesia nociception index (ANI) during propofol-remifentanil anaesthesia. Br J Anaesth. 2013 Jun;110(6):1024-30. doi: 10.1093/bja/aet019. Epub 2013 Mar 6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
15 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ANI-134-1
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