Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione dell'indice di nocicezione dell'analgesia (ANI) durante l'anestesia con propofol/remifentanil e sevoflurano/remifentanil

14 giugno 2012 aggiornato da: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Rilevazione della stimolazione nocicettiva mediante l'indice di nocicezione analgesica (ANI) durante l'anestesia con propofol o sevoflurano e concentrazioni variabili di remifentanil.

Lo scopo di questo studio prospettico randomizzato era valutare la capacità del nuovo Analgesia Nociception Index ANI, derivato dalla variabilità della frequenza cardiaca, di rilevare la stimolazione dolorosa durante l'anestesia con propofol o sevoflurano e le variazioni delle concentrazioni di remifentanil.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio dell'antinocicezione durante l'anestesia generale è ancora una grande sfida nel campo e non è ancora diventata routine clinica. Recentemente, per il Surgical Pleth Index SPI è stato segnalato un beneficio per il paziente in termini di riduzione dell'uso di remifentanil, minori effetti indesiderati e recupero più breve dall'anestesia. Tuttavia, ci sono nuove variabili come l'ANI che vengono sviluppate per misurare l'antinocicezione durante l'anestesia.

Nel presente studio i ricercatori vogliono valutare se l'ANI rileva uno stimolo tetanico doloroso durante l'anestesia generale utilizzando propofol o sevoflurano e diverse concentrazioni di remifentanil.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Kiel, Germania, 24105
        • Reclutamento
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Investigatore principale:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Sub-investigatore:
          • Christoph Ilies, MD
        • Sub-investigatore:
          • Jan Hoecker, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti in attesa di chirurgia elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età compresa tra 18 e 65 anni,
  • Stato fisico ASA I o II,
  • chirurgia elettiva in anestesia generale programmata,
  • consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • gravidanza,
  • storia di aritmia cardiaca,
  • presenta qualsiasi malattia neuromuscolare o neurologica,
  • uso di farmaci attivi sul SNC o abuso di alcol/droghe illecite -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
propofol/remifentanil
i pazienti ricevono propofol standardizzato e concentrazioni variabili di remifentanil
Procedura: stimolazione tetanica
come stimolo di prova viene utilizzata una stimolazione tetanica dolorosa
sevoflurano/remifentanil
i pazienti ricevono sevoflurano standardizzato e concentrazioni variabili di remifentanil
Procedura: stimolazione tetanica
come stimolo di prova viene utilizzata una stimolazione tetanica dolorosa

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Schleswig-Holstein

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

31 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 giugno 2012

Ultimo verificato

1 giugno 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ANI-134-1

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su stimolazione tetanica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Colombia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi