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Avaliação do Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) Durante Propofol/Remifentanil e Sevoflurano/Remifentanil Anestesia

14 de junho de 2012 atualizado por: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Detecção da Estimulação Nociceptiva pelo Índice de Nocicepção de Analgesia (ANI) Durante Anestesia com Propofol ou Sevoflurano e Concentrações Variadas de Remifentanil.

O objetivo deste estudo prospectivo randomizado foi avaliar a capacidade do novo Índice de Analgesia Nocicepção ANI, derivado da variabilidade da frequência cardíaca, de detectar estimulação dolorosa durante a anestesia com propofol ou sevoflurano e alterar as concentrações de remifentanil.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A monitoração da antinocicepção durante a anestesia geral ainda é um grande desafio na área e ainda não se tornou rotina clínica. Recentemente, para o Surgical Pleth Index SPI, foi relatado um benefício para o paciente em termos de redução do uso de remifentanil, menos efeitos indesejados e menor recuperação da anestesia. No entanto, existem novas variáveis ​​como o ANI que são desenvolvidas para medir a antinocicepção durante a anestesia.

No presente estudo, os investigadores querem avaliar se o ANI detecta um estímulo tetânico doloroso durante a anestesia geral usando propofol ou sevoflurano e diferentes concentrações de remifentanil.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Kiel, Alemanha, 24105
        • Recrutamento
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Investigador principal:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Subinvestigador:
          • Christoph Ilies, MD
        • Subinvestigador:
          • Jan Hoecker, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes agendados para cirurgia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 18-65 anos,
  • estado físico ASA I ou II,
  • cirurgia eletiva sob anestesia geral planejada,
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • gravidez,
  • história de arritmia cardíaca,
  • apresenta de qualquer doença neuromuscular ou neurológica,
  • uso de medicação ativa no SNC ou abuso de álcool/drogas ilícitas -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
propofol/remifentanil
os pacientes recebem propofol padronizado e alterações nas concentrações de remifentanil
Procedimento: estimulação tetânica
como estímulo de teste, uma estimulação tetânica dolorosa é usada
sevoflurano/remifentanil
os pacientes recebem sevoflurano padronizado e alterações nas concentrações de remifentanil
Procedimento: estimulação tetânica
como estímulo de teste, uma estimulação tetânica dolorosa é usada

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University Hospital Schleswig-Holstein

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

31 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de junho de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de junho de 2012

Última verificação

1 de junho de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • ANI-134-1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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