Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení analgetického nocicepčního indexu (ANI) během anestezie propofol/remifentanil a sevofluran/remifentanil

14. června 2012 aktualizováno: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Detekce nociceptivní stimulace pomocí analgetického nocicepčního indexu (ANI) během anestezie propofolem nebo sevofluranem a měnícími se koncentracemi remifentanilu.

Cílem této prospektivní randomizované studie bylo zhodnotit schopnost nového Analgesia Nociception Index ANI, odvozeného z variability srdeční frekvence, detekovat bolestivou stimulaci během anestezie propofolem nebo sevofluranem a měnících se koncentrací remifentanilu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Monitorování antinocicepce během celkové anestezie je stále velkou výzvou v oboru a zatím se nestalo klinickou rutinou. Nedávno byl u Surgical Pleth Index SPI hlášen přínos pro pacienta ve smyslu snížení užívání remifentanilu, méně nežádoucích účinků a kratší doby zotavení z anestezie. Existují však nové proměnné, jako je ANI, které jsou vyvinuty pro měření antinocicepce během anestezie.

V této studii chtějí vědci zhodnotit, zda ANI detekuje bolestivý tetanický stimul během celkové anestezie propofolem nebo sevofluranem a různými koncentracemi remifentanilu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Kiel, Německo, 24105
        • Nábor
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Christoph Ilies, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jan Hoecker, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti plánovaní k plánované operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 18-65 let,
  • ASA fyzický stav I nebo II,
  • plánovaná elektivní operace v celkové anestezii,
  • písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství,
  • anamnéza srdeční arytmie,
  • projevy jakéhokoli neuromuskulárního nebo neurologického onemocnění,
  • užívání léků působících na CNS nebo zneužívání alkoholu/ilegálních drog -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
propofol/remifentanil
pacienti dostávají standardizovaný propofol a měnící se koncentrace remifentanilu
Postup: tetanická stimulace
jako testovací stimul se používá bolestivá tetanická stimulace
sevofluran/remifentanil
pacienti dostávají standardizovaný sevofluran a měnící se koncentrace remifentanilu
Postup: tetanická stimulace
jako testovací stimul se používá bolestivá tetanická stimulace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Schleswig-Holstein

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

31. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • ANI-134-1

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tetanická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit