Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка индекса ноцицепции анальгезии (ANI) во время анестезии пропофолом/ремифентанилом и севофлураном/ремифентанилом

14 июня 2012 г. обновлено: Berthold Bein, University Hospital Schleswig-Holstein

Обнаружение ноцицептивной стимуляции по индексу ноцицептивной анальгезии (ANI) во время анестезии пропофолом или севофлураном и различными концентрациями ремифентанила.

Цель этого проспективного рандомизированного исследования состояла в том, чтобы оценить способность нового индекса ноцицепции анальгезии ANI, полученного на основе вариабельности сердечного ритма, обнаруживать болевые стимуляции во время анестезии пропофолом или севофлураном и при изменении концентрации ремифентанила.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мониторинг антиноцицепции во время общей анестезии по-прежнему представляет собой большую проблему в этой области и еще не стал клинической рутиной. Недавно было сообщено о преимуществах хирургического индекса плетистости SPI для пациента с точки зрения сокращения использования ремифентанила, меньшего количества нежелательных эффектов и более короткого периода восстановления после анестезии. Однако есть новые переменные, такие как ANI, которые разработаны для измерения антиноцицепции во время анестезии.

В настоящем исследовании исследователи хотят оценить, обнаруживает ли ANI болезненный столбнячный стимул во время общей анестезии с использованием пропофола или севофлурана и различных концентраций ремифентанила.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Kiel, Германия, 24105
        • Рекрутинг
        • University Hospital Kiel, Dept. of Anesthesiology and Intensive Care Med.
        • Контакт:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
          • Номер телефона: +49 431 597 2991
          • Электронная почта: berthold.bein@uksh.de
        • Главный следователь:
          • Matthias Gruenewald, MD
        • Главный следователь:
          • Berthold Bein, MD, PhD, DEAA
        • Младший исследователь:
          • Christoph Ilies, MD
        • Младший исследователь:
          • Jan Hoecker, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которым назначена плановая операция под общей анестезией

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 65 лет,
  • физический статус ASA I или II,
  • планируется плановая операция под общей анестезией,
  • письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • беременность,
  • история сердечной аритмии,
  • наличие любого нервно-мышечного или неврологического заболевания,
  • употребление препаратов, воздействующих на ЦНС, или злоупотребление алкоголем/запрещенными наркотиками -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пропофол/ремифентанил
пациенты получают стандартизированный пропофол и изменяющиеся концентрации ремифентанила
Процедура: тетаническая стимуляция
в качестве тестового стимула используется болевая тетаническая стимуляция
севофлуран/ремифентанил
пациенты получают стандартизированный севофлуран и изменение концентрации ремифентанила
Процедура: тетаническая стимуляция
в качестве тестового стимула используется болевая тетаническая стимуляция

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • ANI-134-1

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться